FDA, durvalumab ve enfortumab vedotin kombinasyonunu kas invaziv mesane kanseri için onayladi....

Platin bazlı kemoterapi sonrası ilerlemiş timik kanserde (timus bezinden kaynaklanan nadir göğüs tümörü) lenvatinib ve pembrolizumab ikilisi, 40,2 aya kadar orta genel sağkalım sağladı. Faz 2 PECATI denemesinin nihai sonuçları, ilerlemiş B3-timom ve timik karsinom hastalarında bu kombinasyonun umut veren bir ikinci basamak tedavi seçeneği olabileceğini gösteriyor.
Çok merkezli PECATI denemesi, platin temelli kemoterapi sonrası ilerleme gösteren 43 metastatik B3-timom veya timik karsinom hastasını kaydetti. Hastalara günlük 20 mg oral lenvatinib (tirozin kinaz inhibitörü, tümör damarlanmasını baskılayan hedefli ilaç) ve üç haftada bir 200 mg intravenöz pembrolizumab (immün kontrol noktası inhibitörü, bağışıklık sisteminin kanserle savaşmasını kolaylaştıran biyolojik ilaç) verildi. Ortanca 24,6 aylık takipte, orta kansersiz ilerleme süresi (PFS) 22,1 ay, orta genel sağkalım ise 40,2 ay olarak ölçüldü. Üç yılda hayatta kalma oranı yüzde 53 oldu.
“Sonuçlar, platin bazlı kemoterapi sonrası hastalığı ilerlemiş seçilmiş hastalarda bu kombinasyonun potansiyel bir tedavi seçeneği olabileceğini gösteriyor. Ancak tedaviye bağlı yan etkilerin yakından izlenmesi elzem.”
Timik epitelyal tümörler, göğüste göğüs kemiğinin arkasında yer alan ve bağışıklık sisteminin gelişiminde rol oynayan timus bezinden kaynaklanan nadir kanserlerdir. B3-timom ve timik karsinom, bu grubun en agresif türlerindendir. İleri evre hastalıkta standart ilk basamak tedavi platin temelli kemoterapidir; ancak kanser ilerlediğinde kabul görmüş standart ikinci basamak tedavi bulunmamaktadır. Ayrıca bu hastalarda önceden mevcut otoimmün hastalıklar sık görüldüğünden, immünoterapi kullanımında dikkatli olunmalıdır. PECATI denemesi de otoimmün bozukluğu bulunan hastaları dışlamıştır.

PECATI denemesindeki lenvatinib ve pembrolizumab nasıl çalışıyor? Lenvatinib tümörün damarlanmasını engelleyerek büyümeyi durdururken, pembrolizumab bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasını kolaylaştırır. İkisi birlikte sinerjik etki gösterir.
Yan etkileri var mı? Evet. Hastaların yüzde 44,2’sinde derece 3 veya daha yüksek yan etkiler görüldü; yüzde 27,9’u en az bir ilacı yan etki nedeniyle bıraktı. Otoimmün kaynaklı kolit, pnömonit ve karaciğer toksisitesi en dikkat gerektirenlerdir.
Kimler bu tedaviden yararlanabilir? Platin temelli kemoterapi sonrası hastalığı ilerlemiş, otoimmün bozukluğu olmayan metastatik B3-timom veya timik karsinom hastaları adaydır. Yine de tek kollu tasarım nedeniyle kesin öneri için daha geniş çalışmalar gerekiyor.
PECATI, ilerlemiş timik kanserde platin sonrası çaresizlik yaşayan hastalar için somut bir umut sunuyor. Ancak tek kollu ve küçük örneklemli bir çalışma olduğundan, lenvatinib ile pembrolizumabın gerçek değerini kanıtlamak için randomize karşılaştırmalı ileri çalışmalara ihtiyaç var.
Yorum Yapın