GSK Kanser İlaçlarında Dönüş Başlıyor: FDA Onayı ve ESMO Verileri

İngiliz ilaç devi GSK’nin kanser ilaçları alanına dönüşü sonuç vermeye başladı. Şirketin immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştırarak aktive eden tedavi) ilacı Jemperli, Ekim 2026’da Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından rektum (kalın bağırsağın son bölümü) kanserinin belirli bir türü için onaylandı. Aynı hafta GSK, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nin (ESMO) Madrid kongresinde yeni nesil kemoterapi verilerini paylaştı ve akciğer kanserinde de bir onay bekliyor. GSK’nin 2025 onkoloji geliri 2,67 milyar dolara ulaştı; bir önceki yıla göre yüzde 43 artış.

Jemperli Nedir ve Hangi Hastalar İçin Onaylandı?

FDA, 19 Ekim 2026’da Jemperli’nin (genel adı dostarlimab) II. ve III. evre yerel ilerlemiş rektum kanseri için hızlandırılmış onay verdi. Onay, MSI-H (mikrosatellit instabilitesi yüksek) veya dMMR (mis eşleşme onarımı yetmezliği) genetik özelliği taşıyan tümörlerle sınırlı. AZUR-1 çalışmasında 154 hastanın yüzde 68’i Jemperli tek başına uygulandığında en az 12 ay süren tam yanıt elde etti; bu hastalarda kemoterapi, radyoterapi veya cerrahi gerekti. GSK Onkoloji Ar-Ge Başkanı Hesham Abdullah bunu “bazı hastalar için kemoterapi, radyasyon ve cerrahiden kaçınmayı mümkün kılan dönüştürücü bir tedavi” olarak nitelendirdi.

“AZUR-1 verileri, Jemperli’nin tek başına MSI-H/dMMR yerel ilerlemiş rektum kanseri olan uygun hastalar için tedaviyi dönüştürme potansiyelini gösteriyor. Bazı hastalar için artık kemoterapi, radyasyon ve cerrahiden kaçınmak mümkün olabilir.”

ESMO 2026 Madrid’de Öne Çıkan Veriler

Madrid’deki ESMO 2026 Kongresi’nde GSK, Ris-Rez adlı deneysel antikor-ilaç konjugatının (hedefe yönelik bir protein taşıyıcıya kemoterapi molekülü bağlayan ilaç) yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde ilk küresel verilerini sundu; 8 mg/kg dozda yanıt oranı yüzde 61 oldu. Aynı ilaç, Hansoh Pharmaceutical ile geliştirilen osteosarkom (kemik kanseri) verilerinde hastaların hastalık ilerlemeden geçirdiği süreyi kemoterapiye göre anlamlı biçimde uzattı. GSK’nin Jideytro (zidesamtinib) adlı ilacı ise Temmuz 2026’da ROS1-pozitif akciğer kanserinde FDA onayı almış, şirketin akciğer kanserindeki ilk onaylı ilacı olmuştu.

Sık Sorulan Sorular

Jemperli hangi kanser türlerinde kullanılıyor? Jemperli, MSI-H veya dMMR genetik özelliği taşıyan II. ve III. evre rektum kanseri hastaları için FDA onaylıdır; daha önce endometriyum (rahim içi zarı) kanserinde de onay almıştı.

GSK’nin onkoloji geliri neden hâlâ küçük? 2025 geliri 2,67 milyar dolar civarında; Merck’in Keytruda ilacının onda birinden az. Şirket Nuvalent gibi satın alımlarla portföyünü genişletiyor.

Ris-Rez hangi kanserlerde umut veriyor? Küçük hücreli akciğer kanseri ve kemik kanserinde (osteosarkom) klinik deneme aşamasında; faz III çalışmalar sürüyor.

Sonuç

GSK, onkolojiye dönüşünü somut verilerle kanıtlıyor. Jemperli’nin rektum kanserinde FDA onayı bazı hastaların cerrahi ve kemoterapiden kaçınmasının önünü açarken; Ris-Rez ve Jideytro akciğer ve kemik kanserinde umut veriyor. Yaklaşan akciğer kanseri onayı portföyün ağırlığını artıracak.