FDA, durvalumab ve enfortumab vedotin kombinasyonunu kas invaziv mesane kanseri için onayladi....

CAMORAL faz 2 denemesinde, cerrahi öncesi ve sonrası kamrelizumab (anti-PD-1 immünoterapi ilacı) ile kemoterapi kombinasyonu uygulanan baş-boyun skuamöz hücreli kanser (HNSCC) hastalarında 2 yıllık hastalıksız sağkalım oranı yüzde 77,8’e yükselirken, standart cerrahi yaklaşımında bu oran yüzde 46,1’de kaldı. Çin’deki Şanghay Dokuzuncu Halk Hastanesi başkanlığında yürütülen çalışma, 12 Kasım 2026’da JAMA Oncology dergisinde yayımlandı.
Çalışma, cerrahiyle çıkarılabilen ileri evre baş-boyun skuamöz hücreli kanserli 125 hastayı iki kola ayırdı: bir gruba ameliyat öncesi 2 siklus kamrelizumab (bağışıklık sistemini aktive eden anti-PD-1 antikoru) artı nab-paklitaksel ve karboplatin kemoterapisi, ameliyat sonrası ise 15 siklus idame kamrelizumab verildi. Kontrol grubuna ise standart cerrahi ve risk temelli radyoterapi uygulandı. Ortalama 24,6 aylık takip sonucunda tedavi kolunda nüks veya ölüm riski üçte ik oranında azaldı (HR 0,34; p=0,001).
“Ameliyat öncesi ve sonrası kamrelizumab kombinasyonu, baş-boyun kanserinde hastalıksız sağkalımı anlamlı şekilde artırdı ve toksisite yönetilebilir düzeyde kaldı.”
Çalışmanın öne çıkan bulguları arasında, tedavi grubunda patolojik tam yanıt oranının yüzde 25,4 ve majör patolojik yanıtın yüzde 47,6 olması dikkat çekti; kontrol grubunda bu oranlar sıfırdı. İki yıllık genel sağkalım oranları tedavi grubunda yüzde 92, kontrol grubunda yüzde 69,1 olarak ölçüldü (HR 0,25).
Baş-boyun kanseri, ağız, dil, boğaz ve gırtlak bölgelerini kapsayan ve geniş cerrahi müdahale gerektiren bir kanser türüdür. Sigara ve alkol kullanımı baş-boyun kanseri riskini artıran başlıca faktörlerdir. Hastalığın ileri evrelerinde cerrahi sonrası nüks ve uzak metastaz görülme sıklığı yüksek olduğundan, ameliyat öncesi immünoterapi ile tümörün küçültülmesi ve bağışıklık sisteminin erken aktive edilmesi yeni bir strateji olarak öne çıkmaktadır.
Kamrelizumab nasıl çalışır? Kamrelizumab, PD-1 proteinini bloke ederek kanser hücrelerinin bağışıklık sisteminden kaçışını engeller ve T hücrelerinin tümöre saldırısını artırır.
Bu tedavinin yan etkileri neler? Çalışmada grade 3 ve üzeri yan etkiler tedavi grubunda yüzde 79,4, kontrol grubunda yüzde 56,5 olarak bildirildi. En sık görülen yan etkiler immünoterapi kaynaklı otoimmün reaksiyonlar ve kemoterapiye bağlı bulantı, nöropati ve saç dökülmesidir.
Hangi hastalar bu tedaviden yararlanabilir? Çalışmaya cerrahiyle çıkarılabilen evre III-IVB baş-boyun skuamöz hücreli kanserli hastalar alındı. Ancak bu bir faz 2 çalışması olduğundan, standart tedavi olarak kabul edilmesi için faz 3 denemesi gereklidir.
CAMORAL denemesi, baş-boyun kanserinde cerrahi öncesi immünoterapi-kemoterapi kombinasyonunun güçlü bir sinyal verdiğini gösteriyor. Ancak çalışma küçük çaplı ve açık etiketli olduğundan, bu yaklaşımın yeni standart haline gelmesi için faz 3 doğrulama çalışmaları beklenmektedir. Uzmanlar, mevcut pembrolizumab temelli yaklaşımla doğrudan karşılaştırma yapılmasının da gelecekteki araştırmaların gündeminde olması gerektiğini vurguluyor.
Yorum Yapın