TUKYSA ile HER2 meme kanserinde ilk basamakta yeni donem

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer firmasının geliştirdiği TUKYSA (tucatinib) ilacını, HER2-pozitif metastatik meme kanserinde ilk basamak idame tedavisi olarak onayladı. Karar, HER2CLIMB-05 adlı faz 3 klinik çalışmada tucatinib’in trastuzumab ve pertuzumab ile kombine kullanıldığında hastalığın ilerlemesini 8,6 ay geciktirdiğini gösteren sonuçlara dayanıyor. Onay, HER2-pozitif meme kanseri tedavisinde yıllardır değişmeyen ilk basamak yaklaşımında önemli bir dönüm noktası anlamına geliyor.

TUKYSA Nedir ve İlk Basamakta Nasıl Kullanılıyor?

TUKYSA (tucatinib), HER2 adı verilen insan epidermal büyüme faktörü reseptörü-2’yi hedefleyen oral bir tirozin kinaz inhibitörüdür (hücre içinde kanserin büyümesini tetikleyen sinyal yolunu bloke eden ilaç). İlaç, trastuzumab (Herceptin) ve pertuzumab (Perjeta) adlı iki antikorla birlikte kullanılıyor. Bu üçlü kombinasyon, HER2-pozitif tümör hücrelerini hem hücre dışından hem de hücre içinden çift yönlü bloke ederek etki gösteriyor.

HER2CLIMB-05 çalışmasında 654 hastada tucatinib kombinasyonu, plasebo içeren standart idame tedaviyle karşılaştırıldı. Tucatinib kolunda medyan progresyonsuz sağkalım (hastalığın ilerlemediği süre) 24,9 ay oldu; plasebo kolunda 16,3 ay. Bu, hastalık ilerleme veya ölüm riskinde %36 azalma demek. Yarar, beyin metastazı olan ve olmayan tüm alt gruplarda gözlendi.

“HER2CLIMB-05’in sonuçları, ilk basamak idame tedavisine tucatinib eklenmesinin hastaların hastalık ilerlemeden yaşadığı süreyi uzattığını gösteriyor. Bu, HER2-pozitif hastalıkta mevcut standart tedaviyi ilerletebilecek umut verici bir yaklaşım.” — Dr. Erika Hamilton, HER2CLIMB-05 Baş Araştırmacısı, Sarah Cannon Araştırma Enstitüsü

HER2-Pozitif Meme Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

HER2-pozitif meme kanseri, tüm meme kanserlerinin yaklaşık %15-20’ini oluşturuyor. HER2 proteini aşırı ifade edildiğinde tümör daha hızlı büyür ve metastaz yapar. Metastatik evrede beş yıllık sağkalım oranı %41-47 arasında. 2012’den bu yana ilk basamak idame tedavisi değişmemişti. TUKYSA, 2020’de üçüncü basamak tedavi olarak onaylanmıştı ve 50’den fazla ülkede kullanılıyor. Yeni onay, ilacın ilk basamağa taşınmasıyla daha geniş bir hasta kitlesine ulaşmasını sağlıyor.

Sık Sorulan Sorular

TUKYSA nasıl uygulanıyor? Günde iki kez 300 mg ağızdan alınır, her 21 günde bir intravenöz trastuzumab ve pertuzumab ile kombine edilir. Kemoterapi içermez; idame aşamasında kullanılır.

Yan etkileri var mı? En sık ishal, karaciğer enzim yükselmesi ve bulantı görülür. Çoğunlukla yönetilebilir düzeyde kalır; ciddi ishal nadirdir.

Kimler yararlanabilir? HER2-pozitif metastatik meme kanseri tanılı, ilk basamak indüksiyon kemoterapisine yanıt vermiş, hastalık ilerlemesi yaşamamış erişkin hastalar. Beyin metastazı olanlar da dahil.

Sonuç

TUKYSA ile HER2 meme kanserinde ilk basamakta yeni donem basliyor. FDA onayı, HER2-pozitif metastatik meme kanserinde 14 yıldır değişmeyen standart tedaviye ilk önemli eklemeyi oluşturuyor. HER2CLIMB-05 verileri, tucatinib kombinasyonunun hastalığın ilerlemesini iki yıldan fazla geciktirdiğini ve kemoterapisiz bir idame stratejisi sunarak yaşam kalitesini artırabileceğini gösteriyor.