ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer firmasının geliştirdiği TUKYSA (tucatinib) ilacını,...

Yaygın büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) adı verilen agresif lenfoma türünde, standart R-CHOP kemoterapisine epkoritamab (Epkinly) eklenmesi hastalığın ilerleme veya ölüm riskini yüzde 51 azalttı. AbbVie ve Genmab şirketlerinin 5 Ekim 2026’da açıkladığı faz 3 EPCORE DLBCL-2 denemesi, bir bispesifik antikorun ön safta R-CHOP ile kombine edildiği ilk çalışma olarak lenfoma tedavisinde yeni bir dönem açabilir.
Epcoritamab, cilt altından enjekte edilen bir bispesifik antikor (aynı anda iki farklı hedefe bağlanabilen protein). T hücreleri dediğimiz bağışıklık hücrelerinin yüzeyindeki CD3 proteini ile lenfoma hücrelerinin yüzeyindeki CD20 proteinine aynı anda tutunarak T hücrelerini doğrudan kanser hücrelerinin üzerine yönlendiriyor. Böylece bağışıklık sistemi, lenfoma hücrelerini kendi kendine yok etmeye yönlendirilmiş oluyor.
İlaç, ABD’de Epkinly, Avrupa’da Tepkinly markasıyla nükseden veya tedaviye dirençli lenfomalarda halihazırda onaylı. EPCORE DLBCL-2 çalışması ise ilacı ilk kez yeni tanı konmuş hastalarda standart tedaviyle kombine ediyor.
“Hastalığın ilerleme veya ölüm riskindeki yüzde 51’lik azalma klinik olarak anlamlı ve günlük pratikte son derece ilgili. Bu sonuçların uygulama değiştirme potansiyeli var ve daha fazla hastaya şifa fırsatı getirerek önemli bir adım olabilir.”
Difüz büyük B hücreli lenfoma, non-Hodgkin lenfomanın en yaygın türü ve tüm vakaların yaklaşık yüzde 25-30’unu oluşturuyor. ABD’de her yıl yaklaşık 25 bin yeni vaka görülüyor. Hastalık lenf bezlerinin yanı sıra lenfatik sistem dışındaki organlarda da ortaya çıkabiliyor; yaşlılarda ve erkeklerde biraz daha sık görülüyor. R-CHOP (rituximab, siklofosfamid, doksorubisin, vinkristin ve prednizon) yaklaşık 25 yıldır standart tedavi olarak kullanılıyor, ancak birçok hastada hastalık nüksediyor veya tedaviye direnç geliştiriyor.
Epcoritamab nasıl uygulanır? İlaç cilt altı enjeksiyonla verilir. EPCORE DLBCL-2’de hastalara 6 döngü R-CHOP ile birlikte, ardından 2 döngü tek başına epcoritamab uygulanmıştır.
Yan etkileri var mı? Kombinasyon genellikle iyi tolere edilmiş ve her iki ilacın daha önce bilinen güvenlik profilleriyle tutarlı bulunmuştur. Detaylı yan etki oranları henüz açıklanmamıştır.
Bu tedavi onaylandı mı? Hayır, epcoritamab artı R-CHOP kombinasyonu henüz araştırma aşamasındadır. Şirketler küresel düzenleyici kurumlarla görüşmelere başlayacak ve veriler ileride bir tıp kongresinde sunulacak.
EPCORE DLBCL-2 sonuçları, 25 yıldır değişmeyen R-CHOP standardına güçlü bir alternatif sunuyor. Bağımsız Veri İzleme Komitesi, belirgin fayda nedeniyle çalışmayı açma kararı verdi. Düzenleyici onay süreci ilerledikçe, yeni tanı DLBCL hastaları için epcoritamab kombinasyonu yeni standart tedavi haline gelebilir.
Yorum Yapın