Pankreas kanserinde Rasonque dönemi: Sağkalım süresi iki katına çıktı

Rasonque (daraxonrasib), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Ağustos 2026 onayının ardından metastatik pankreas kanseri tedavisinde önemli bir dönüm noktası oldu. Avrupa Tıp Onkolojisi Derneği’nin (ESMO) 2026 kongresinde sunulan yeni veriler, ilacın genel sağkalımı standart kemoterapiye kıyasla neredeyse ikiye katladığını gösterdi.

Rasonque pankreas kanserinde nasıl bir tedavi sunuyor?

Rasonque (daraxonrasib), Revolution Medicines tarafından geliştirilen ve ağızdan alınan bir pan-RAS inhibitörüdür — yani RAS protein ailesinin hem mutasyona uğramış hem de normal formlarını bloklayarak kanser hücrelerinin büyümesini durduran hedefe yönelik bir tedavidir. Faz 3 RASolute 302 çalışmasında, daha önce en az bir sistemik tedavi almış metastatik pankreas adenokarsinomu (PDAC) hastalarında median genel sağkalım 13.2 ay olarak gerçekleşti; standart kemoterapi kolunda ise bu süre 6.7 aydı.

“Metastatik pankreas kanseriyle yaşayan hastalar için ilk tedavinin başarısız olmasından sonra seçenekler sınırlıdır ve prognoz zayıftır. ESMO’da sunulan analiz, RASolute 302 çalışmasında daraxonrasib’in genel sağkalım açısından istatistiksel olarak anlamlı ve eşi görülmemiş bir yarar sağladığını doğruluyor.”

ESMO 2026’da hangi alt grup sonuçları sunuldu?

Dr. Zev Wainberg (UCLA Üniversitesi) tarafından Madrid’deki ESMO 2026 kongresinde sunulan açıklayıcı alt grup analizleri, sağkalım yararının tüm RAS mutasyon profillerinde tutarlı olduğunu ortaya koydu. En sık görülen RAS G12D mutasyonunda (hastaların %43,2’si) tümör yanıtı oranı %24 olurken, kemoterapi kolunda %9’du. RAS G12V mutasyonunda ise yanıt oranı %50’ye ulaştı. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Bilim Komitesi (CHMP), 15 Ekim 2026’da Rasonque için Avrupa Birliği ruhsatı yönünde olumlu görüş açıkladı.

Sık Sorulan Sorular

Rasonque kimlere uygulanır? Daha önce en az bir sistemik tedavi almış veya çoklu tedavi adayı olmayan metastatik pankreas adenokarsinomu hastalarına yöneliktir.

Yan etkileri nelerdir? En sık görülen yan etkiler döküntü, ishal, ağız iltihabı, bulantı ve kusmadır.

İlk basamak tedavide de kullanılacak mı? Daraxonrasib’in gemcitabine ve nab-paclitaxel ile kombinasyonu için FDA, ilk basamak metastatik pankreas kanserinde atılımsel tedavi statüsü verdi; Faz 3 çalışmalar sürüyor.

Sonuç

Pankreas kanseri, erken belirti vermemesi ve ileri evrede teşhis edilmesi nedeniyle tedavisi en zor kanser türlerinden biri olmaya devam ediyor. Rasonque’un RASolute 302 verileri, bu alanda yıllardır beklenen bir hayatta kalma kazanımı sağladı. CHMP’in olumlu görüşünün ardından Avrupa’da ruhsatın alınması, hastalara yeni bir umut kapısı açabilir.