Pankreas kanserinde narmafotinib umudu: Tümörler tamamen kayboldu

Avustralyalı biyoteknoloji şirketi Amplia Therapeutics’in geliştirdiği narmafotinib adlı ilaç, ileri evre pankreas kanserinde kemoterapiyle birleştiğinde tümörlerin tamamen kaybolduğu hasta oranını yaklaşık 40 kat artırdı. ACCENT faz 1b/2a çalışmasında 64 hastanın beşinde tam yanıt elde edildi; bu yüzde 7,8’lik oran, tek başına kemoterapideki yüzde 0,2’nin çok üzerinde.

Pankreas Kanserinde Narmafotinib Umudu: İlaç Nasıl Çalışıyor?

Narmafotinib, FAK (Focal Adhesion Kinase) adlı proteini hedefleyen ağızdan alınan bir ilaçtır. FAK, pankreas kanserinde aşırı üretilen ve tümör hücrelerinin büyümesini, yayılmasını ve kemoterapiye direnç geliştirmesini destekleyen bir enzimdir. Ayrıca tümör çevresindeki bağ dokusunu sertleştirerek ilaçların ulaşmasını engeller. Narmafotinib bu mekanizmayı bloke ederek kemoterapinin daha etkili çalışmasına olanak tanıyor. İlaç, standart kemoterapi olan gemcitabin ve nab-paklitaksel (Abraxane) ile kombine edilerek 64 hastada test edildi; çalışmaya Avustralya ve Güney Kore’deki 12 merkez katıldı.

“ACCENT denemesindeki bu son veriler, narmafotinib’in önemli klinik faydasını açıkça gösteriyor. İlk basamakta elde edilen bu eşi görülmemiş tam yanıt oranı, bu çok agresif kanser türüyle mücadele eden hastalar için yeni bir umut kaynağıdır.”

Pankreas Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Pankreas kanseri, en öldürücü kanser türlerinden biridir ve genellikle geç evrede teşhis edilir. ABD’de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye tanı konuyor; beş yıllık sağkalım yüzde 13’ün altında. Metastatik pankreas adenokarsinom (PDAC) en sık görülen tiptir. Risk faktörleri arasında ileri yaş, sigara, obezite ve aile öyküsü bulunur. Mevcut standart tedavi gemcitabin ve nab-paklitaksel kombinasyonudur ancak tam yanıt oranı son derece düşüktür.

Sık Sorulan Sorular

Narmafotinib nasıl uygulanıyor? İlaç ağızdan alınan bir kapsül şeklinde, kemoterapi döngüsünün belirli günlerinde 400 mg dozda veriliyor. Hastalar ayrıca kemoterapi öncesi bir hazırlık döneminde de narmafotinib alıyor.

Yan etkileri neler? En sık görülen yan etkiler mide bulantısı (yüzde 29), ishal (yüzde 16), kusma (yüzde 15) ve yorgunluk (yüzde 11) oldu; çoğu hafif-orta şiddetteydi. Sadece iki hastada (%3,6) yan etki nedeniyle ilaç kesildi. Genel güvenlik profili kemoterapiye benzer.

Bu tedavi ne zaman onaylanacak? Narmafotinib henüz faz 3 aşamasına ulaşmadı. Şirket, 2027’nin ikinci çeyreğinde FDA ile bir toplantı planlıyor ve ardından faz 3 kayıt çalışmasına başlamayı hedefliyor. İlaç şu anki aşamada deneyseldir.

Sonuç

ACCENT denemesi, FAK inhibitörlerinin pankreas kanseri tedavisinde önemli potansiyel taşıdığını gösteriyor. Elde edilen yüzde 7,8’lik tam yanıt ve 11,1 aylık medyan sağkalım, tek başına kemoterapinin 8,5 aylık sonucunu aşıyor. Şirket, Ağustos 2026’da Eli Lilly ile imzaladığı iş birliğiyle narmafotinib’i akciğer kanserinde de test etmeyi planlıyor. Sonraki adım, FDA onayı için gereken faz 3 pivot çalışmasının başlatılması.