Coherus Oncology şirketi, geliştirdiği tagmokitug adlı immünoterapi ilacının yemek borusu kanserinde erken...

Pankreas kanseri hastalarının neredeyse tamamında, tümörün büyümesini sağlayan KRAS gen mutasyonlarına karşı bağışıklık yanıtı oluşturan deneysel bir KRAS aşısı T hücrelerini aktive etti. Mayo Clinic araştırmacılarının liderliğinde yapılan faz 2 çalışmada, ameliyat ve kemoterapi sonrası aşılanan 90 hastanın 89’unda KRAS’e yönelik T hücresi tepkisi gelişti ve bağışıklık yanıtı güçlü olan hastalarda kanserin nüksü daha geç oldu.
AMPLIFY-7P adlı faz 2 çalışmada test edilen ELI-002 2P aşısı, pankreas kanserinin en sık görülen türü olan pankreas kanal adenokarsinomasının yaklaşık yüzde 90’ında bulunan KRAS mutasyonlarını hedefliyor. Aşı, vücuda girdikten sonra lenf düğümlerine (bağışıklık hücrelerinin toplandığı bölgeler) gidiyor ve orada T hücrelerini (bağışıklık sisteminin kanserli hücreleri tanıyan ve yok eden hücreleri) eğitiyor. Kişiye özel mRNA aşılarından farklı olarak ELI-002 2P, rafa hazır bir aşı olarak tasarlandı ve yedi yaygın KRAS mutasyonunu kapsıyor.
“Pankreas kanseri, bağışıklık tedavisi ile tedavi edilmesi her zaman çok zor bir hastalık olmuştur. Değerlendirdiğimiz hastaların neredeyse tamamında KRAS mutasyonlarına karşı güçlü bir bağışıklık yanıtı oluşturabildik. Bağışıklık yanıtı daha güçlü olan hastaların kanserden daha uzun süre korunduğunu gördük.”
Pankreas kanseri, cerrahi ve kemoterapi sonrası bile yüksek nüks riski taşıyan bir hastalıktır; beş yıllık sağkalım oranı yüzde 12’nin altındadır. Hastalık genellikle geç evrede belirti verir; karın ağrısı, sarılık ve kilo kaybı sık görülen belirtilerdir. Sigara içenler, kronik pankreatit hastaları ve aile öyküsü bulunanlar daha yüksek risk altındadır. Erken evrelerde ameliyat tek çare olabilir ancak çoğu hastada tanı anında cerrahi uygulanamaz.
Aşı pankreas kanserini önleyebiliyor mu? Çalışmanın birincil hedefi olan nüksü önleme istatistiksel olarak doğrulanmadı; ancak bağışıklık yanıtı güçlü olan hastalarda kanserin dönüşü gecikti.
Aşının yan etkileri var mı? Aşı genel olarak iyi tolere edildi; yan etkiler çoğunlukla enjeksiyon yerinde ağrı ve yorgunluk gibi hafif belirtiler oldu, kemoterapiden daha az yan etki gözlendi.
Bu aşı ne zaman kullanılabilecek? Faz 3 çalışma planlanıyor; aşının pazarlama onayı alması birkaç yıl sürebilir. Şu an deneysel aşamada.
Mayo Clinic liderliğindeki çalışma Nature Medicine’da yayımlandı ve pankreas kanserinde KRAS hedefli immünoterapinin ilk güçlü kanıtını sundu. Bağışıklık yanıtı güçlü olan hastalarda kanserin daha uzun süre geri dönmediğinin görülmesi, faz 3 çalışma için umut veriyor. Bir sonraki adım, aşının hastaların sağkalımını gerçekten uzatıp uzatmadığını kanıtlamak.
Yorum Yapın