Üst İdrar Yolu Kanserinde Jelmyto Böbreği Korudu: Nüks Yüzde 25

Üst idrar yolu ürotelyal karsinom (böbrek içindeki idrar yolu yüzeyini kaplayan düşük dereceli tümörler) tedavisinde kullanılan UGN-101 (Jelmyto) adlı mitomisin içeren termal jel, OLYMPUS faz 3 denemesinin beş yıllık takip verilerinde yanıt veren hastaların yüzde 75’inde nüks önlediğini gösterdi. Böbreği almadan tedavi imkânı sunan bu yöntem, cerrahi yerine lokal ilaç uygulamasıyla çalışıyor ve uzun süreli kontrol sağlıyor.

UGN-101 Nedir ve Nasıl Çalışıyor?

Jelmyto (UGN-101), her mililitresinde 4 mg mitomisin (bir kemoterapötik ilaç) içeren, vücut ısısında katılaşan özel bir hidrojel formülasyonudur. Oda ısısında sıvı halde bulunan ilaç, böbrek havalcığına (renal pelvis) ve kaliks adı verilen bölmelere katater yoluyla verilir; vücut ısısında yarı katı jele dönüşerek yaklaşık 4-6 saat boyunca tümörle temas halinde kalır ve ardından idrarla yıkanarak vücuttan atılır. Bu süreklilik, geleneksel sıvı kemoterapide ilacın hızla yıkanıp gitmesi sorununun aşılmasını sağlıyor.

“Bu beş yıllık bulgular, yetişkinlerde düşük dereceli üst idrar yolu ürotelyal karsinomda UGN-101 ile elde edilen yanıtın uzun süreli kalıcılığını bir kez daha ortaya koyuyor.”

OLYMPUS Deneyi Ne Gösterdi?

OLYMPUS (NCT02793128), ABD ve İsrail’de 24 akademik merkezde yürütülen faz 3 tek kollu çalışmada 71 hasta değerlendirildi. Hastalar altı hafta boyunca haftada bir kez UGN-101 aldı; 71 hastanın 42’si (yüzde 59) tedavi sonrası tam yanıt verdi. Beş yıllık uzun takip alt çalışmasına giren 20 hastanın 15’i (yüzde 75) son kontrolde nüks yaşamadı; hiçbir hastada yüksek dereceli hastalığa ilerleme görülmedi.

Sık Sorulan Sorular

UGN-101 hangi hastalara uygulanıyor? Böbrek pelvisi veya kalikslerinde yer alan, en büyük çapı 15 mm’yi geçmeyen düşük dereceli üst idrar yolu ürotelyal karsinomlu yetişkin hastalarda kullanılıyor.

Yan etkileri neler? En sık görülen yan etkiler üreter daralması (yüzde 44), idrar yolu enfeksiyonu (yüzde 32) ve idrarda kan (yüzde 31) oldu. Ölümcül tedaviye bağlı yan etki bildirilmedi.

Cerrahi yerine geçiyor mu? Böbrek ve üreteri çıkaran radikal nefroüreterektomiye alternatif bir böbrek koruyucu seçenek sunuyor; tek kollu çalışma tasarımı doğrudan karşılaştırmayı kısıtlıyor.

Sonuç

OLYMPUS deneyinin beş yıllık verileri, UGN-101’in düşük dereceli üst idrar yolu ürotelyal karsinomda böbreği koruyan etkili bir tedavi olduğunu doğruluyor. Yanıt veren hastaların dörtte üçünde beş yıl boyunca nüks görülmemesi, cerrahi dışında kalıcı kontrol sağlayan ilk lokal tedavi olma özelliğini pekiştiriyor. Araştırmacılar, daha geniş hasta gruplarında doğrulama için gerçek dünya verilerini toplamaya devam ediyor.