Avrupa'da 2022-2026 döneminde onaylanan kanser ilaçlarının yalnızca %31'i yüksek klinik fayda sağladı....

Tango Therapeutics’in geliştirdiği vopimetostat adlı ilacın, Revolution Medicines’in FDA onaylı pankreas kanseri ilacı daraxonrasib (Rasonque) ile kombinasyonu, ileri evre pankreas kanseri hastalarında tümör küçülmesi oranını yüzde 82’ye taşıdı. Avrupalı Tıbbi Onkoloji Derneği’nin (ESMO) 23-27 Ekim 2026’da Madrid’de düzenlenen kongresinde sunulan güncellenmiş Faz 1/2 verileri, kemoterapisiz bir rejimin bu agresif kanserde dayanıklı yanıt sağlayabileceğini gösteriyor.
Vopimetostat, PRMT5 inhibitörü olarak adlandırılan ilaç sınıfının bir üyesidir — PRMT5, kanser hücrelerinin hayatta kalması için kritik bir enzimdir ve MTAP geni silinmiş tümörlerde özel olarak hedeflenir. Pankreas kanserlerinin yaklaşık yüzde 40’ında MTAP silinmesi görülür. Daraxonrasib ise RAS mutasyonlarını hedefleyen, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ikinci basamak pankreas kanseri için onaylanmış bir RAS(ON) inhibitörüdür. İki ilacın birlikte çalışması, kanser hücrelerinin direnç geliştirme yollarını kapatıyor.
“Vopimetostat artı daraxonrasib ile gözlemlediğimiz yanıt oranı ve dayanıklılık, bugüne kadar yayımlanmış tüm pankreas kanseri verilerini geride bırakıyor — birinci basamakta bile,”
— Dr. Malte Peters, Tango Therapeutics CEO’su ve Başkanı
Pankreas kanseri (pankreas duktal adenokarsinomu, PDAC), en ölümcül kanser türlerinden biridir ve çoğu hasta tanı aldığında ileri evreye ulaşmıştır. Hastalık genellikle erken belirti vermediği için metastatik (yayılmiş) durumda saptanır. MTAP geni silinmiş ve RAS mutasyonlu tümörler, mevcut tedavilere yanıtsız kalabilen bir alt gruptur ve her yıl yaklaşık 20 bin Amerikalı hastayı etkiler.
Bu tedavi nasıl uygulanır? Vopimetostat günde bir kez 200 mg oral, daraxonrasib ise günde bir kez 100 mg oral olarak hastalara verilir; her ikisi de hap formundadır ve kemoterapi içermez.
Yan etkileri var mı? En sık görülen tedavi ilişkili yan etkiler stomatit (ağız yaraları, yüzde 48), döküntü (yüzde 44) ve ishal (yüzde 28); bunların çoğu hafif-orta derecelidir. Yüksek doz (250 mg) iyi tolere edilmemiştir.
Bu tedavi ne zaman onaylanacak? Faz 3 kayıt çalışmasının 2027’nin ilk yarısında başlatılması planlanıyor; 484 hastada standart kemoterapi ile karşılaştırılacak.
ESMO 2026 kongresinde sunulan bu veriler, pankreas kanserinde kemoterapisiz hedefe yönelik tedavilerin geleceği için umut verici bir sinyal. 22 hastanın 18’inde tümör küçülmesi ve 9. ayda yüzde 88’lik ilerlemesiz sağkalım oranı, bu kombinasyonun Faz 3’te doğrulanması durumunda tedavi standardını değiştirebileceğini düşündürüyor.
Yorum Yapın