Pankreas kanserinde KRAS hedefli ELI-002 7P aşısı nüksü geciktirdi. AMPLIFY-7P Faz 2...

Tango Therapeutics’in vopimetostat adlı PRMT5 inhibitörü, Revolution Medicines’in RAS inhibitörü daraxonrasib (Rasonque) ile kombine edildiğinde, daha önce kemoterapi görmüş metastatik pankreas kanseri hastalarında yüzde 82 tümör yanıtı sağladı. Sonuçlar 23 Ekim 2026’da Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde sunuldu ve kombinasyon, kemoterapisiz bir tedavi seçeneği olarak pankreas kanserinde yeni umut doğurdu.
Tango Therapeutics’in Faz 1/2 çalışmasında, MTAP (metiltioadenozin fosforilaz) geni silinmiş ve RAS mutasyonu taşıyan metastatik pankreas duktal adenokarsinom (PDAC) hastalarına vopimetostat ile daraxonrasib birlikte verildi. MTAP silinmesi pankreas kanserlerinin yaklaşık yüzde 40’ında görülür ve PRMT5 inhibitörleri bu tümörleri seçici olarak hedefler. Daraxonrasib ise Ağustos 2026’da FDA onayı alan ilk RAS hedefli oral ilaçtır.
“Vopimetostat ile daraxonrasib kombinasyonunda gözlemlenen yanıt oranı ve dayanıklılık, bugüne kadar yayınlanmış tüm pankreas kanseri verilerini geride bırakıyor; bu, ön sıra tedavilerde bile karşılaştığımız sonuçların ötesinde.”
Bu söz, Tango Therapeutics’in Baş Yöneticisi Dr. Malte Peters’e ait. Çalışmada 22 hastada 7,1 aylık ortanca takip süresinde, ortanca ilerlemesiz sağkalım henüz ulaşılmedi ve 9. aya kadar hastaların yüzde 88’i tümör ilerlemesi yaşamadı. Hastalık kontrol oranı ise yüzde 100 olarak ölçüldü.
Pankreas kanseri, en agresif ve tedavisi en zor kanser türlerinden biridir. Metastatik pankreas kanseri teşhisi konan hastaların beş yıllık sağkalım oranı tek haneli rakamlarda kalır. Hastaların yüzde 90’ında KRAS mutasyonu bulunur ve bu mutasyon tümörün kemoterapiye dirençli hale gelmesine yol açar. Daraxonrasib’in 2026’daki onayı, pankreas kanserinde onlarca yıldır elde edilen en önemli ilerlemedir.

Vopimetostat daraxonrasib kombinasyonu hangi hastalara uygulanıyor? MTAP geni silinmiş ve RAS mutasyonu taşıyan, daha önce kemoterapi görmüş metastatik pankreas kanseri hastalarında Faz 1/2 aşamasında test edildi. FDA görüşlerinin ardından 2027 ilk yarısında ön sıra hastalarda Faz 3 denemesi planlanıyor.
Yan etkileri var mı? Birinci doz seviyesinde genellikle iyi tolere edildi; hiç doz sınırlayıcı toksisite veya tedavi nedeniyle ilaç kesme olmadı. En sık görülen yan etkiler ağız yaraları (stomatit), deri döküntüsü ve ishal oldu ve çoğunlukla hafif şiddetteydi.
Bu kombinasyon ne zaman hastalara ulaşacak? Tango Therapeutics, 2027 yılının ilk yarısında ön sıra MTAP silinmiş pankreas kanseri hastalarında Faz 3 denemesi başlatmayı planlıyor; onay süreci deneme sonuçlarına bağlıdır.
ESMO 2026’da sunulan bu veriler, pankreas kanserinde kemoterapisiz bir tedavi stratejisinin ilk somut kanıtlarını sunuyor. 2027’de başlaması planlanan Faz 3 denemesi, bu kombinasyonun standart tedavi haline gelip gelmeyeceğini belirleyecek.
Yorum Yapın