mRNA Kanser Aşısında Tarihi Veri: ESMO 2026 Moderna-Merck Sonuçları

Moderna ve Merck şirketlerinin geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı, 24 Ekim 2026’da Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi’nde tarihi Faz 3 verilerini paylaşacak. İntismeran otogen adı verilen aşı, Keytruda (pembrolizumab) immünoterapi ilacıyla kombinasyon halinde melanom (cilt kanseri) hastalarında nüks oranını önemli ölçüde azalttı; bu, bir kanser aşısından elde edilen ilk pozitif Faz 3 sonucu oldu.

mRNA Kanser Aşısı Nasıl Çalışıyor?

İntismeran otogen (V940/mRNA-4157), hastanın tümöründen alınan DNA örneğinden yola çıkarak kişiye özel tasarlanıyor. Tümörün mutasyon profili analiz edilerek, sağlıklı hücrelerde bulunmayan neoantijenler (kansere özgü anormal proteinler) belirleniyor. Ardından, bu neoantijenleri kodlayan ve 34 farklı mutasyonu hedefleyen sentetik bir mRNA (mesajcı ribonükleik asit) molekülü üretiliyor. Aşı uygulandığında, vücut bu mRNA’yı kullanarak kanser hücrelerine karşı spesifik T hücresi yanıtı oluşturuyor.

Bu tedavi, Merck’in immünoterapi ilacı Keytruda ile kombine ediliyor. Keytruda (pembrolizumab), bağışıklık sisteminin üzerindeki “fren” mekanizmasını kaldırarak kanser hücrelerine saldırmasını sağlarken, mRNA aşısı bağışıklık sistemini hastanın kendi tümörüne özel şekilde eğitiyor.

INTerpath-001 Denemesi Ne Gösterdi?

INTerpath-001 adlı Faz 3 denemesi, cerrahi olarak tamamen çıkarılmış yüksek riskli (Evre IIB-IV) melanom hastalarını kapsıyor. 1.089 hastanın katıldığı çalışmada, intismeran + Keytruda kombinasyonu, tek başına Keytruda’ya kıyasla birincil sonlanım noktası olan nükssüz sağkalımı (recurrence-free survival, RFS) ve ikincil sonlanım noktası olan uzak metastazsız sağkalımı (distant metastasis-free survival, DMFS) anlamlı şekilde iyileştirdi.

Önceki Faz 2b KEYNOTE-942 verileri, üç yıllık takipte kombinasyonun nüks veya ölüm riskini yüzde 49 azalttığını göstermişti. Nükssüz sağkalım oranı 2,5 yılda kombinasyon kolunda yüzde 74,8 iken, tek başına Keytruda kolunda yüzde 55,6’da kalmıştı. British Medical Journal’da (BMJ) yayımlanan bir değerlendirme, sonuçların umut verici olduğunu ancak tam veriler değerlendirilene kadar temkinli olunması gerektiğini vurguladı.

Sık Sorulan Sorular

mRNA kanser aşısı ne zaman onaylanacak? FDA (Amerika Gıda ve İlaç Dairesi), Faz 2b verileri temelinde aşaya Breakthrough Therapy statüsü verdi. Tam onay için Faz 3 verilerinin değerlendirilmesi gerekiyor.

Aşının yan etkileri neler? En sık görülen yan etkiler yorgunluk (yüzde 60,6), enjeksiyon yerinde ağrı (yüzde 56,7) ve titreme (yüzde 49) olarak bildirildi.

Hangi kanser türleri için kullanılacak? Şu anda melanom için Faz 3 aşamasında; küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) ve pankreas kanseri için de çalışmalar sürüyor.

Sonuç

ESMO 2026 Kongresi’nde Avustralya’dan Dr. Georgina V. Long tarafından sunulacak tam Faz 3 verileri, kanser aşısı alanında bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor. Analistler nükssüz sağkalım için risk oranının (hazard ratio) 0,65 civarında olmasını bekliyor; bu, nüks riskinde yaklaşık yüzde 35 azalma anlamına geliyor. Moderna ve Merck, elde edilen verilerle düzenleyici başvuru için hazırlıklarını sürdürüyor.