Mesane kanserinde hap umudu: Dabogratinib yüzde 79 yanıtladı

ABD’li biyoteknoloji şirketi Tyra Biosciences, mesane kanserinde günde bir kez alınan hap formundaki deneysel ilacı dabogratinib‘in ilk Faz 2 sonuçlarını açıkladı. FGFR3 gen değişimi taşıyan, kasa sızmamış (kas invaziv olmayan) mesane kanserli hastalarda 60 mg günlük doz, üçüncü ay değerlendirmesinde yüzde 79 oranında tümör yanıtı sağladı. Tek tümör odağı bulunan küçük hasta grubunda yanıt oranı yüzde 100’e çıktı.

Mesane kanserinde dabogratinib nasıl çalışıyor?

Dabogratinib, FGFR3 (fibroblast büyüme faktörü reseptörü 3) adlı proteini seçici olarak hedefleyen, ağızdan alınan bir ilaçtır. FGFR3, düşük dereceli orta riskli mesane tümörlerinin yüzde 60-80’inde değişime uğrayan ve tümör büyümesini tetikleyen bir gendir. SURF302 adlı Faz 2 çalışmada 44 hasta iki farklı dozda izlendi; 60 mg dozda hiçbir hastada doz azaltımı ya da tedavinin kesilmesi gerekmedi. Şirket, bu dozu 2027’de başlaması planlanan kayıt hedefli Faz 3 çalışmanın temeli olarak belirledi.

Çalışmanın hasta yüküne ilişkin değerlendirmesini Greater Boston Urology’den ürolog Dr. Mark Silva şöyle özetledi:

“Sondalı işlemlerin yükü algılanan faydayı aşıyor; hastaların çoğu sadece nüksü bekliyor. İyi tolere edilen günde bir tablet, bu tabloyu kökten değiştirebilir.”

Mesane kanseri hakkında bilinmesi gerekenler

Kas invaziv olmayan mesane kanseri, tümörün mesane duvarındaki kas tabakasına sızmadığı erken evre gruptur. Standart uygulamada tümörler endoskopik ameliyatla alınır; nüksü önlemek için ardından mesaneye sonda yardımıyla ilaç verilir. ABD’de bu gruptaki hastaların yaklaşık yüzde 70’i, işlemin külfeti nedeniyle ek tedavi almayıp “bekle ve gör” izlemini seçiyor. Bu nedenle ağızdan alınan bir hap, tedavi uyumunu ciddi biçimde artırabilir.

Sık Sorulan Sorular

Dabogratinib onaylı bir ilaç mı? Hayır. İlaç Faz 2 aşamasında; Faz 3 çalışma için planlama sürüyor.

İlaç nasıl kullanılacak? Tasarım gereği günde bir kez ağızdan alınan tablet formunda.

Yan etkileri neler? En sık yorgunluk, ishal ve kuru göz gözlendi; 60 mg dozda 3. derece tedaviye bağlı yan etki bildirilmedi.

Sonuç

Tam yanıt oranı, analistlerin yüzde 70 olarak açıkladığı eşiğin altında kalınca Tyra hisseleri açılışta yüzde 35’e yakın geriledi. Ancak şirket, en iyi yanıtta yüzde 75 tam yanıt görülen tek odaklı hasta grubunu ileri taşımaya hazırlanıyor. Uzmanlar, küçük hasta sayısı ve kısa takip süresi nedeniyle temkinli; ilacın gerçek değerini kayıt çalışmaları gösterecek.