Meme kanserinde Enhertu dönemi: AB’de 10 yıl sonra yeni ilk tedavi

Avrupa Komisyonu, ileri evre HER2 pozitif meme kanseri tedavisinde 10 yılı aşkın süredir gelen ilk yeni ilk basamak rejimini onayladı: Enhertu (trastuzumab deruxtecan) artık perutzumab (Perjeta) ile birlikte, hastalığın en başında kullanılabilecek. Karar, ameliyatla alınamayan ya da başka organlara yayılmış (metastatik) meme kanseri olan yetişkinleri kapsıyor ve 1.157 hastalı faz 3 çalışmanın verilerine dayanıyor.

Enhertu ile perutzumab nasıl bir tedavi?

Enhertu, antikor-ilaç konjugatı (ADC) adı verilen akıllı ilaç sınıfına ait: kanser hücresini arayan bir antikor, üstündeki güçlü kemoterapi etken maddesini doğrudan tümöre bırakıyor. Perutzumab ise HER2 proteinini farklı bir noktadan bloke eden hedefli antikor. İkili, AstraZeneca ve Daiichi Sankyo ortaklığında geliştirildi.

Onayın dayanağı, 1.157 hastanın yer aldığı DESTINY-Breast09 faz 3 çalışması. Kombinasyon, standart tedavi THP’ye (taksan + trastuzumab + perutzumab) kıyasla ilerleme veya ölüm riskini yüzde 44 azalttı; ortanca ilerlemesiz sağkalım 40,7 aya karşı 26,9 ay oldu. Tümör küçülme oranı yüzde 87’ye karşı yüzde 81 olarak ölçüldü. Güvenlik profili bilinen profillerle tutarlı bulundu; yeni bir güvenlik sorunu bildirilmedi.

“Kombinasyon, mevcut standart tedavideki yaklaşık 2 yıllık süreye kıyasla 3 yılı aşan ortanca ilerlemesiz sağkalım temsil ediyor ve yeni ilk basamak standart tedavi olma potansiyeline sahip.”

Sözler, çalışmanın yönlendirme kurulunda yer alan Barselona Vall d’Hebron Üniversite Hastanesi’nden Dr. Cristina Saura’ya ait. Kombinasyon, Avrupa Klinik Onkoloji Derneği’nin (ESMO) kılavuzlarına hormon reseptörü durumuna bakılmaksızın kategori IA ilk basamak seçeneği olarak girdi.

HER2 Pozitif Meme Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

HER2, bazı meme kanserlerinin yüzeyinde aşırı üretilen ve tümörün hızla büyümesini tetikleyen bir proteindir. Tüm meme kanserlerinin yaklaşık beşte biri HER2 pozitiftir ve bu alt tip geçmişte en agresif formlardan biri sayılırdı; hedefli tedavilerle bugün prognozu büyük ölçüde düzeltildi. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) aynı kombinasyonu Aralık 2025’te, Çin’in ilaç otoritesi NMPA ise Ağustos 2026’da onayladı.

Sık Sorulan Sorular

Enhertu ve perutzumab nasıl uygulanıyor? Enhertu damar içi infüzyonla üç haftada bir, perutzumab ile birlikte uygulanıyor; tedavi poliklinik koşullarında yürütülebiliyor.

Bu tedavinin yan etkileri var mı? En sık görülenler bulantı, yorgunluk ve saç dökülmesi; nadir ama ciddi bir risk olan akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) nedeniyle düzenli takip gerekiyor.

Türkiye’de bu tedavi ne zaman kullanılabilecek? Avrupa Komisyonu onayı AB üyesi ülkeleri kapsıyor; Türkiye’de ilk basamak endikasyonu için geri ödeme süreci henüz sonuçlanmadı.

Sonuç

Avrupa’da meme kanserinin en agresif alt tipinde 10 yıldır değişmeyen ilk basamak tedavi ezberi bozuldu. Hastalığın en başında daha güçlü bir seçeneğin devreye girmesi, ortanca ilerlemesiz sağkalımın 3 yılı aşması bakımından önemli. Çalışmanın sağkalım verileri olgunlaştıkça tedavi sıralaması netleşecek; Türkiye’de erişim takvimi bir sonraki adım.