Melanomda RP1 ve nivolumab: 33 ay sağkalım, yaşam kalitesi korundu

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Ağustos 2026’da onayladığı RP1 (vusolimogen oderparepvec-wtpg, marka adı Tudriqev) artı nivolumab (Opdivo) kombinasyonu, immünoterapiye dirençli ileri evre melanom (cilt kanseri) hastalarında 32,9 ay medyan sağkalım sağladı. SITC 2026 kongresinde sunulan uzun vadeli veriler, bu sağkalım süresinin yüzde 92’sinin iyi yaşam kalitesiyle geçtiğini gösterdi.

Melanomda RP1 ve nivolumab nasıl çalışıyor?

RP1, tümör hücrelerini doğrudan enfekte edip parçalayan bir onkolitik virüs (tümör hedefli virüs terapisi) türüdür. Nivolumab ise bağışıklık sisteminin frenlerini serbest bırakan bir PD-1 inhibitörü (bağışıklık kontrol noktası blokeri)dir. İkisi birlikte, bağışıklık hücrelerini tümöre yönlendirip saldırıyı güçlendirir. IGNYTE faz 1/2 çalışmasında (NCT03767348), 140 hastanın yüzde 33,6’sında tümör küçülmesi gözlemlendi; yüzde 15’inde tümörler tamamen kayboldu.

SITC 2026’da sunum yapan başyazar Dr. Gino K. In, sonuçları şöyle değerlendirdi:

“Bu bulgular, RP1 artı nivolumab’ın genel sağkalımı iyileştiren ve yaşam kalitesini de koruyan, iyi tolere edilen bir tedavi olduğunu destekliyor.”

Melanom Hastaları İçin Ne Anlama Geliyor?

İleri evre melanom, en agresif cilt kanseri türlerinden biridir. PD-1 inhibitörü tedavisine yanıt vermeyen hastalarda seçenekler sınırlıdır. IGNYTE verilerine göre, tedaviye yanıt veren hastaların üç yıllık sağkalım oranı yüzde 81,3 iken, yanıt vermeyenlerde bu oran yüzde 23,6’da kaldı. Medyan yanıt süresi 24,8 aya ulaştı.

Sık Sorulan Sorular

RP1 nedir? Tümör hücrelerini enfekte edip parçalayan ve bağışıklık sistemini uyaran bir onkolitik virüs terapisidir.

Tedavi nasıl uygulanıyor? RP1 doğrudan tümöre enjekte edilir, nivolumab ise damardan verilir. İlk sekiz doz iki haftada bir uygulanır.

Hangi hastalar yararlanabilir? İleri evre cilt melanomunda PD-1 bazlı immünoterapiye yanıt vermeyen yetişkin hastalar.

Sonuç

SITC 2026’da sunulan veriler, FDA’nın Ağustos 2026’daki hızlandırılmış onayını destekleyen en güçlü uzun vadeli kanıtı oluşturuyor. Güney California Norris Kapsamlı Kanser Merkezi’nden Dr. Gino K. In önderliğinde yürütülen çalışma, immünoterapiye dirençli melanomda yaşam süresini uzatırken yaşam kalitesini de koruyan yeni bir seçenek olduğunu gösterdi.