Sigara içmeyen 54 yaşındaki kadının rutin kontrolünde akciğerde üç nodül saptandı; adenokarsinom...

GSK’nın geliştirdiği Ris-Rez (risvutatug rezetecan) adlı tedavi, nükseden yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde (ES-SCLC) faz Ib denemesinde %61’lik yanıt oranıyla umut veren sonuçlar gösterdi. EMBOLD PanTumour-101 çalışması, B7-H3 proteinini hedefleyen antikor-ilaç konjugatının (ADC) güvenli ve etkili olabileceğini ortaya koydu.
Küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC), tüm akciğer kanseri teşhislerinin yaklaşık %10-15’ini oluşturan ve hızlı ilerleyen bir kanser türüdür. Hastaların yaklaşık %70’i hastalık yaygın evreye geçmiş olarak teşhis edilir. Mevcut standart tedavilerle ortanca yaşam süresi 12-13 ay civarındadır ve nüks yaygın bir durumdur. Ris-Rez tedavisi, bu ihtiyaç boşluğuna yönelik geliştirilmekte olan yeni nesil ADC ilaçlardan biridir.
“Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri, tedavi ettiğimiz en agresif kanserlerden biri olmaya devam ediyor ve beş yıllık yaşam oranları genellikle tek haneli rakamlarda. Ris-Rez ile gözlemlenen yanıt oranları ve yönetilebilir güvenlilik profili cesaret verici.”
Bu sözler, EMBOLD PanTumour-101 çalışmasında araştırmacı olarak görev yapan Yonsei Kanser Merkezi’nden Dr. Hye Ryun Kim’e ait.
EMBOLD PanTumour-101 faz Ib bölümünde, 8 mg/kg dozda Ris-Rez alan hastalarda objektif yanıt oranı (ORR) %61 olarak ölçüldü (n=11/18). 6 mg/kg dozda ise bu oran %32 seviyesinde kaldı. En sık yan etkiler hematolojik (kan ile ilgili) olaylardı; derece 3 veya üzeri yan etkiler 8 mg/kg dozda hastaların %42’sinde görüldü.
Bu veriler, Çin’de gerçekleştirilen ARTEMIS-008 faz III çalışmasıyla birlikte değerlendiriliyor. ARTEMIS-008’de Ris-Rez alan hastalar ortanca 18.5 ay, topotecan alanlar ise 10.3 ay yaşadı — Ris-Rez, ölüm riskini %54 oranında azalttı (HR 0.46; p<0.0001).
EMBOLD PanTumour-101 sonuçları, Madrid’de düzenlenen 2026 Avrupa Tıbbi Onkoloji Kongresi’nde (ESMO) sunuldu. Ris-Rez şu anda küresel faz III EMBOLD SCLC-301 denemesinde değerlendiriliyor; önemli veriler 2027’de bekleniyor.
Ris-Rez tedavisi nasıl çalışır? Ris-Rez, kanser hücrelerinin yüzeyinde yaygın bulunan B7-H3 proteinine bağlanan bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC); bağlandıktan sonra kanser hücrelerini hedefli şekilde yok etmeyi amaçlar.
Ris-Rez onaylı bir ilaç mı? Hayır. Ris-Rez şu an araştırma aşamasındadır; Çin’de faz III verileri olumlu olsa da ABD ve Avrupa’da kayıt onayı alınmamıştır.
Kimler bu tedaviden yararlanabilir? Mevcut çalışma nükseden yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri hastalarını kapsıyor; platin bazlı tedaviden sonra hastalığı ilerleyen yetişkin hastalar için geliştirilmektedir.
Ris-Rez, faz Ib sonuçlarında %61’lik yanıt oranıyla ve Çin’deki faz III çalışmasında %54’lük yaşam avantajiyla, küçük hücreli akciğer kanserinde yeni bir tedavi standardı olma potansiyeli taşıyor. EMBOLD SCLC-301 küresel faz III denemesinin 2027’de gelecek sonuçları kritik öneme sahip.
Yorum Yapın