Almanya'nın Köln Üniversitesi'nden uluslararası bir araştırma ekibi, küçük hücreli akciğer kanserinde moleküler...

Amerikalı ilaç devi Amgen ile İngiliz AstraZeneca, küçük hücreli akciğer kanserinde iki ilacın birlikte kullanıldığı tedavinin hastaların ömrünü belirgin biçimde uzattığını açıkladı. DeLLphi-305 adlı faz 3 çalışmanın ara analizinde Imfinzi (durvalumab) ile Imdelltra (tarlatamab) kombinasyonu, Imfinzi’yi tek başına alan hastalara kıyasla genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşme sağladı. Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde mevcut standart tedaviyle medyan yaşam süresi yaklaşık bir yıl.
Çalışmaya, ilk tedavisi olan platin bazlı kemoterapi, etoposit ve Imfinzi kombinasyonundan sonra hastalığı ilerlemeyen 563 hasta alındı. Katılımcılar, idame (sürdürme) tedavisi olarak ya Imfinzi artı tarlatamab ya da yalnızca Imfinzi aldı. Tarlatamab, bir çift yönlü antikor (bispezifik antikor) olarak DLL3 adlı proteini hedefliyor; tümör hücresi ile bağışıklık sisteminin T hücrelerini bir araya getirerek kanser hücresinin yok edilmesini sağlıyor. DLL3, küçük hücreli akciğer kanseri hücrelerinin yüzde 85-96’sında bulunuyor. Kombinasyon, hastalığın ilerlemeden geçen süresini ve yanıt oranını da anlamlı düzeyde artırdı; güvenlik profili ilaçların bilinen profiliyle tutarlı oldu, yeni bir risk sinyali saptanmadı.
“Imfinzi bazlı ilk tedavinin ardından Imfinzi artı tarlatamab idame tedavisi, bu son derece agresif akciğer kanseri türünde hastalar için benzeri görülmemiş bir genel sağkalım iyileşmesi gösteriyor.” — AstraZeneca Onkoloji Araştırma ve Geliştirme Başkanı Susan Galbraith
Küçük hücreli akciğer kanseri, tüm akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 15’ini oluşturuyor ve hızlı seyrediyor; hastaların üçte ikisi, kanserin akciğer dışına yayıldığı yaygın evrede tanı alıyor. Dana-Farber Kanser Enstitüsü Göğüs Onkolojisi Merkezi’nden Dr. Jacob Sands, DeLLphi-305 sonuçlarını “kariyerimde gördüğüm en etkileyici sağkalım sonuçlarından biri” olarak değerlendirdi. Tarlatamab, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nce (FDA) daha önce ikinci basamak tedavide onaylı; ilk basamak idame kombinasyonu için şirketler verileri düzenleyici kurumlarla paylaşacak.

Bu tedavi hangi hastalara uygulanacak? İlk tedavisine yanıt veren yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri hastalarına idame tedavisi olarak planlanıyor; onay süreci henüz tamamlanmadı.
Tedavinin yan etkileri var mı? Güvenlik profili bilinenlerle tutarlı; ilk infüzyonlarda Sitokin Salınım Sendromu riskine karşı hastanede birkaç saatlik gözlem uygulanıyor.
İlaçlar Türkiye’de kullanılabiliyor mu? Kombinasyon için onay henüz yok; tarlatamabın tekli kullanım onayı ABD’de geçerli, Türkiye onayı bulunmuyor.
Detaylı verilerin önümüzdeki aylarda bilimsel bir toplantıda sunulması bekleniyor. Uzmanlara göre sonuçlar, agresif seyirli bu kanser türünde yeni bir standart tedavinin kapısını aralayabilir; asıl merak edilen rakamsal sağkalım verileri ise sunumla birlikte netleşecek.
Yorum Yapın