Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Imdelltra Sağkalımı İkiye Katladı

Amgen’in tarlatamab (Imdelltra) ilacının AstraZeneca’nın durvalumab (Imfinzi) ilacıyla kombinasyonu, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde ölüm riskini yüzde 58 düşürdü. DeLLphi-305 faz 3 çalışmasının ara sonuçları, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nin (ESMO) 2026 Madrid kongresinde başkanlık sempozyumunda sunuldu ve New England Journal of Medicine dergisinde yayımlandı. Birinci basamak idame tedavisinde ortanca sağkalım 12,7 aydan 21,1 aya çıktı.

Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Bu İlk Nasıl Bir Dönüm?

Küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC), akciğer kanserlerinin yüzde 13-15’ini oluşturan en agresif türlerden biridir. Yaygın evre (ES-SCLC) tanısı alan hastaların yalnızca yüzde 3,6’sı beş yıl sonra hayattadır. Birinci basamakta platin kemoterapisi, etopozid ve durvalumab kullanılıyordu; ortanca sağkalım bir yıldan kısa kalıyordu.

DeLLphi-305, ilk tedaviyi tamamlayıp hastalanmamış 563 hastayı iki kola ayırdı. Tarlatamab, tümör hücresindeki DLL3 proteini ile T hücresindeki CD3‘e aynı anda bağlanan ilk sınıftan bir immünoterapidir (T hücre yönlendirici). DLL3 küçük hücreli akciğer kanseri hücrelerinin yüzde 85-96’sında bulunur, sağlıklı hücrelerde çok az görülür.

“Ortanca sağkalımı 21 ayın ötesine taşıyıp ölüm riskini yüzde 58 azaltmak, Imdelltra’yı tedavinin daha erken aşamasına taşımamızın potansiyelini pekiştiriyor.”

Sözler Amgen Araştırma ve Geliştirme Direktörü Dr. Jay Bradner’a ait. Amgen Baş Tıbbi Direktörü Dr. Paul Burton ise kombinasyonu “neredeyse kronik bir hastalığa” dönüştürebilecek “dönüşümsel” bir adım olarak nitelendirdi.

Çalışmada Sağkalım ve Yanıt Nasıl Değişti?

Birinci yıl kombinasyon kolundaki hastaların yaklaşık yüzde 80’i hayattaydı; durvalumab tek başına kolda bu oran yüzde 53’tü. Hastalık ilerlemesi veya ölüm riski yüzde 66 azaldı; ortanca ilerlemesiz sağkalım 7,4 aya karşı 1,9 ay çıktı. Tümöral yanıt yüzde 26,4’e karşı yüzde 4,1 — altıya kat fark.

DeLLphi-304 güncellemesi 23 aylık takipte tek başına tarlatamab avantajını korudu: tarlatamab alanlar 13,6 ay, kemoterapi alanlar 8,4 ay yaşadı. Imdelltra şimdilik platin sonrası ilerleme gösteren hastalar için onaylı.

Sık Sorulan Sorular

Imdelltra küçük hücreli akciğer kanserinde nasıl çalışır? Tarlatamab, tümör hücresindeki DLL3 ve T hücresindeki CD3’e aynı anda bağlanıp T hücrelerini tümörle temas ettirerek kanser hücresini yok eder.

Bu kombinasyonun yan etkileri var mı? En sık yan etki sitokin salgılama sendromuydu; olguların yaklaşık yarısında görüldü ama büyük çoğunluğu hafif-orta dereceliydi. Grade 3+ yan olaylar yüzde 20,9’du.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? Çalışma ilk tedavi sonrası ilerlemeyen ES-SCLC hastalarını idame tedavisinde değerlendirdi. Imdelltra’nın onayı ikinci basamak içindir; bu veriler daha erken kullanım için düzenleyicilerle paylaşılıyor.

Sonuç

DeLLphi-305, küçük hücreli akciğer kanserinde yıllardır değişmeyen tek yıllık sağkalım tablosunu bozdu. Kombinasyon ölüm riskini yarıdan fazla düşürüp birinci yılda hayatta kalmayı yüzde 80’e taşıdı. Amgen verileri düzenleyicilerle paylaşırken DeLLphi-312 çalışması tedavinin ilk basamak kullanımını sınıyor.