Kolon kanserinde immünoterapi dönemi: Tecentriq FDA onayı aldı

Tecentriq (atezolizumab), Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 8 Ekim 2026’da, 3. evre dMMR (DNA uyumsuzluk tamir eksikliği) kolon kanseri olan hastalarda kemoterapi ile birlikte ameliyat sonrası tedavi olarak onaylandı. Faz 3 ATOMIC çalışması, atezolizumab‘ın kemoterapiye eklenmesinin hastalığın nüksünü veya ölüm riskini yüzde 50 azalttığını gösterdi; bu, kolon kanserinde ameliyat sonrası immünoterapi alan ilk FDA onayı oldu.

Kolon kanserinde immünoterapi dönemi nasıl başlıyor?

Atezolizumab, bir PD-L1 inhibitörüdür — bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırmaya teşvik eden immünoterapi türüdür. FDA onayı, 712 hastanın katıldığı ATOMIC (NCT02912559) faz 3 çalışmasına dayanıyor. Hastalar iki gruba ayrıldı: bir grup mFOLFOX6 (folinik asit, fluorourasil ve oxaliplatin) kemoterapisine ek olarak 12 döngü Tecentriq aldı ve ardından 6 ay daha tek başına Tecentriq tedavisi gördü; diğer grup yalnızca mFOLFOX6 aldı. Üç yıllık hastalıksız sağkalım oranı Tecentriq+kemoterapi kolunda yüzde 86, yalnızca kemoterapi kolunda ise yüzde 76 olarak gerçekleşti. dMMR durumu, VENTANA MMR RxDx Panel gibi immünohistokimyasal testlerle belirlendi.

“Bu onay, 3. evre dMMR kolon kanseri olan ve nüküs riski yüksek olan kişiler için yeni bir ameliyat sonrası tedavi seçeneği sunuyor. Tecentriq ve kemoterapi kombinasyonu, bu alandaki ilk immünoterapi tabanlı rejim olarak yeni standart bakım olabilir.” — Levi Garraway, MD, PhD, Roche Baş Tıp Direktörü

Kolon Kanseri ve dMMR Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Kolon kanseri dünyanın en yaygın kanserlerinden biridir ve kansere bağlı ölümlerin başlıca nedenlerinden biridir. Kolon kanserlerinin yaklaşık yüzde 25’i 3. evrede teşhis edilir ve bu hastaların üçte biri beş yıl içinde nüks yaşamaktadır. dMMR (deficient mismatch repair), tümör hücrelerinin DNA hatalarını tamir etme yeteneğinin eksik olması durumudur; bu tümörler daha yüksek mutasyon oranına sahiptir ve immünoterapiye daha iyi yanıt verme eğilimi gösterir. ATOMIC çalışmasında dMMR durumu, ameliyatla tümör tamamen çıkarıldıktan sonra lenf düğümü tutulumu veya metastaz olmadığı hastalarda değerlendirildi.

Sık Sorulan Sorular

Bu tedavi kimlere uygulanır? Ameliyatla tamamen çıkarılan 3. evre dMMR kolon kanseri olan 2 yaş ve üzeri yetişkin ve çocuk hastalara kemoterapi ile birlikte uygulanır.

Tecentriq’nin yan etkileri nelerdir? En sık görülen yan etkiler arasında yorgunluk, bulantı, el ve ayaklarda uyuşukluk (nöropati), kabızlık, öksürük, nefes darlığı ve karın ağrısı yer alır.

dMMR nasıl tespit edilir? Cerrahi olarak çıkarılan tümör dokusunda immünohistokimyasal testlerle (VENTANA MMR RxDx Panel gibi) DNA uyumsuzluk tamir proteinlerinin eksikliği aranır.

Sonuç

Tecentriq’nin 3. evre dMMR kolon kanserinde ameliyat sonrası standart bakım haline gelmesi, immünoterapinin kolon kanseri tedavisinde yeni bir dönemi başlatıyor. Roche, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) nezdinde de başvuru sürecini sürdürüyor. ATOMIC çalışmasının sonuçları New England Journal of Medicine’da yayımlandı ve bu onay, ABD’de Tecentriq’nin on ikinci endikasyonu olarak kaydedildi.