UCSF bilim insanları CRISPR ile CAR-T hücrelerini vücut içinde programladı. Farelerde lösemi,...

Genmab şirketinin geliştirdiği rinatabart sesutecan (Rina-S) adlı deneysel ilaç, platin dirençli yumurtalık kanserinde (ovarian cancer) tümörleri 109 hastanın yüzde 45,9’unda küçülttü. Uluslararası Jinekolojik Kanser Derneği’nin (IGCS) 2026 Montreal kongresinde sunulan Faz 1/2 RAINFOL-01 çalışması sonuçları, yanıt süresinin ortalama 12,1 ay olduğunu gösterdi.
Rina-S, folat reseptör alfa’yı (FRα) hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC). ADC’ler, kanser hücrelerini tanıyan bir antikor ile bunları öldüren bir zehirin tek molekülde birleştirilmesidir. Rina-S’ta zehir yükü olarak topoisomerase I inhibitörü (DNA hasarını onaran enzimi bloklayan) eksetekan kullanılır. İlaç, tümörün FRα seviyesinden bağımsız çalıştı; düşük ekspresyonlu veya hiç ekspresyon yapmayan hastalarda da tümör küçülmesi görüldü.
“Platin dirençli yumurtalık kanseri tedavisi güç bir hastalıktır. Hastalar art arda tedavi hatlarını tamamlayıp ilerledikçe kalıcı klinik fayda sağlamak giderek zorlaşır ama yine de kritik derecede önemlidir. Rina-S’in bu ağır ön tedaviden geçmiş popülasyonda gözlemlenen tümör küçültme ve yanıt süresi cesaret verici.” — Dr. Elizabeth K. Lee, Dana-Farber Kanser Enstitüsü jinekolojik onkoloji programı.
Yumurtalık kanseri dünya genelinde kadınlarda en sık görülen sekizinci kanserdir ve her yıl 320 binden fazla yeni vaka bildirilir. Hastalık genellikle ileri evrede teşhis edilir çünkü belirtileri karın şişliği, kasık ağrısı ve iştah azalması gibi göze çarpmaz. Platin bazlı kemoterapiye başlangıçta yanıt verse de hastaların yüzde 70-90’ında nüks eder. Platin tedavisinden sonra tümör büyümeye devam eden vakalara “platin dirençli” denir ve tedavi seçenekleri sınırlıdır. Beş yıllık sağkalım yüzde 30-50 bandındadır.

Rina-S onaylanmış bir ilaç mı? Hayır. Rina-S halen deneysel bir ilaçtır, güvenlik ve etkinlik kanıtlanmamıştır. Faz 3 denemeler sürmektedir.
Yan etkileri neler? En sık yan etkiler bulantı (yüzde 67,9), yorgunluk (yüzde 57,8), kansızlık ve nötropeni (düşük beyaz kan hücresi) oldu. Göz toksisitesi, sinir hasarı veya akciğer hasarı sinyali gözlenmedi.
Hangi hastalar bu çalışmada yer aldı? 109 hasta, önceden en az bir ila üç tedavi hattı (bevasizumab ve taksan dahil) almış, platin dirençli yüksek dereceli seröz yumurtalık, peritoneal veya fallop tüpü kanserli hastalardı.
Rina-S’in platin dirençli yumurtalık kanserindeki Faz 2 sonuçları, ilacın Faz 3 denemelerine (RAINFOL-02, RAINFOL-04) temel oluşturuyor. Genmab, Rina-S’i yumurtalık, endometriyal ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri gibi birden fazla tümör tipinde değerlendiriyor. Tıbbi onay alınıp almayacağı ileri çalışmalara bağlıdır.
Yorum Yapın