Çin yapımı akciğer kanseri ilacı Zegfrovy ABD’de satışa çıktı

AstraZeneca, Çin yapımı akciğer kanseri ilacı sunvozertinib’i Zegfrovy markasıyla 22 Ekim 2026’da ABD pazarına sundu. İlaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Temmuz 2025’te verdiği onaydan bu yana 15 ay boyunca rafta yoktu; bu süreçte onlarca Amerikalı hasta tedaviye ulaşmak için Şanghay’a uçmak zorunda kaldı.

Sunvozertinib nedir ve nasıl çalışıyor?

Zegfrovy (sunvozertinib), EGFR exon 20 insersiyon mutasyonu adı verilen genetik değişikliği taşıyan ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için geliştirilmiş ağızdan alınan bir hedefe yönelik tedavidir. İlaç, tümör büyümesini tetikleyen mutasyonlu proteini bloke ederek kanser hücrelerinin çoğalmasını durdurur. WU-KONG1B adlı klinik denemede hastaların yüzde 46’sında tümör küçülmesi gözlenmiş, yanıtın ortanca süresi 11.1 ay olarak ölçülmüştür.

“Uçağa binip ilacı eve getirmek hayatımın amacı gibi hissettirdi. Veriler bu ilacın beyinde önemli etki gösterdiğini açıkça ortaya koyuyordu. Başka bir şey yapsaydı, bir yılı bulmazdı.”

EGFR Exon 20 Mutasyonu Taşıyan Hastalar İçin Ne Anlama Geliyor?

EGFR exon 20 insersiyon mutasyonu, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri vakalarının yaklaşık yüzde 2-3’ünde görülen nadir bir genetik değişikliktir ve bu hastaların beş yıllık hayatta kalma oranı yüzde 8’e kadar düşebilmektedir. Mutasyon özellikle sigara içmeyenlerde daha sık rastlanıyor. Platin bazlı kemoterapi sonrası hedefe yönelik tedavi seçenekleri bugüne kadar sınırlıydı; Zegfrovy bu boşluğu dolduran ilk oral tek ajanlı seçenek oldu.

Sık Sorulan Sorular

Zegfrovy nasıl kullanılır? Günde bir kez 200 mg ağızdan, yemekle birlikte alınır. Özelleştirilmiş dağıtım ağı üzerinden temin ediliyor.

Yan etkileri neler? İnterstisyel akciğer hastalığı, ishal, deri döküntüsü, göz toksisitesi ve fetüse zarar gibi ciddi yan etkiler bildirilmiştir; düzenli takip gereklidir.

Türkiye’de var mı? Şu anda yalnızca ABD ve Çin’de onaylı. AstraZeneca dünya genelinde dağıtımı genişletmeyi planlıyor ancak Türkiye tarihi açıklanmadı.

Sonuç

Zegfrovy’nin ABD satışa çıkması, EGFR exon 20 mutasyonlu akciğer kanseri hastaları için 15 aylık erişim açığını kapattı. İlacın birinci basamakta kullanımı için de FDA’ya ek başvuru yapıldı ve hem FDA hem Çin merkezleri tarafından atılış terapisi statüsü tanındı. Çin’in küresel ilaç geliştirmede yükselen gücü, kanser tedavisinde yeni bir dönemin habercisi.