Baş ve Boyun Kanserinde Çift Hedefli İlk Tedavi: Rybrevant Faspro

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 5 Kasım 2026’da Johnson & Johnson şirketinin Rybrevant Faspro (amivantamab ve hyaluronidase) ilacını, baş ve boyun squamous hücreli karsinom (HNSCC) tedavisinde çift hedefli ilk tedavi olarak hızlandırılmış onay verdi. Karar, 10 yıldır bu alanda yeni bir tedavi seçeneği bekleyen, platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi sonrası hastalığı ilerleyen yetişkin hastalar için yeni umut doğurdu. Onay, OrigAMI-4 adlı Faz 1b/2 klinik çalışmasında tümörlerin yüzde 42’sinin küçüldüğü veya kaybolduğu verilerine dayanıyor.

Rybrevant Faspro nedir ve nasıl çalışıyor?

Rybrevant Faspro, iki farklı kanser growth faktörünü aynı anda hedefleyen bir bispesifik antikordur. İlaç, epitelyal growth faktör reseptörü (EGFR) ve mesenkimal-epitelyal geçiş (MET) adı verilen ve tümör büyümesinden sorumlu iki proteini eş zamanlı blokluyor. Bu iki hedef, baş ve boyun kanserinin nükseden ve metastatik (yayılan) türlerinin yüzde 80 ila 90’ında aşırı ifade ediliyor. İlaç aynı zamanda bağışıklık hücrelerini tümöre yönlendiriyor ve yaklaşık beş dakikalık deri altı enjeksiyonuyla uygulanıyor.

“Yıllardır baş ve boyun kanserinde yeni tedavi gelişimleri, hastalığın altında yatan biyolojiyi tam ele almayan yaklaşımlarla sınırlıydı. Rybrevant Faspro, EGFR ve MET’i aynı anda hedefleyerek bu hastalığı yönlendiren biyolojiyi ele alan farklılaştırılmış bir yaklaşım sunuyor.”

Bu sözler, Johnson & Johnson Onkoloji Global Terapötik Başkanı Yusri Elsayed tarafından dile getirildi. Onay, aynı zamanda Rybrevant Faspro’nun küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) sonrasındaki ikinci onayı da işaret ediyor.

Hastalık Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Baş ve boyun squamous hücreli karsinom (HNSCC), ağız boşluğu, boğaz ve ses tellerini de içeren mukozal yüzeylerden kaynaklanan agresif bir kanser türüdür. Hastalık genellikle geç evrede teşhis ediliyor ve nükseden ya da metastatik hastalık tedavi seçenekleri sınırlı kalıyor. OrigAMI-4 çalışmasında, yanıt veren hastaların yüzde 56’sı altı ay veya daha uzun süreyle tümör küçülmesi yaşadı.

Sık Sorulan Sorular

Rybrevant Faspro hangi hastalara uygulanıyor? Daha önce platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi görmüş, hastalığı ilerleyen veya nükseden metastatik HNSCC’li yetişkin hastalara uygulanır. HPV ilişkili orofarengeal kanser bu onayın dışında tutuluyor.

İlacın yan etkileri neler? Deri altı enjeksiyonu şeklinde uygulanan tedavide en sık görülenler; deri döküntüsü, infüzyon reaksiyonları ve yorgunluktur. Tam güvenlik profili ileri çalışmalarla belirlenecek.

Bu onay kalıcı mı? FDA, hızlandırılmış onayını yanıt oranı (yüzde 42) ve yanıt süresine dayandırdı; kalıcı onay, Faz 3 OrigAMI-5 çalışmasının klinik yararı doğrulamasına bağlı olacak.

Sonuç

Baş ve boyun kanserinde 10 yıl sonra gelen ilk yeni tedavi onayı, hastalığın moleküler alt tabakasına yönelen çift hedefli yaklaşımıyla önemli bir dönüm noktası oluşturuyor. OrigAMI-5 Faz 3 çalışması uzun süreli hayatta kalma verilerini doğruladığında, tedavinin kalıcı standart haline gelip gelmeyeceği kesinleşecek.