Akciğer kanserinde IBI363 atılımı: İlerleme riskini yüzde 60 düşürdü

Akciğer kanserinde immünoterapiye direnç kazanan ileri evre akciğer adenokarsinomunda (küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin bir alt türü), deneysel IBI363 ilacının bevasizumab ile kombinasyonu hastalığın ilerleme veya ölüm riskini yüzde 60 azırdı. 2026 ESMO Kongresi’nde sunulan randomize faz 1b çalışmada, kombinasyonda ortanca ilerlemesiz sağkalım 4,4 aya, standart dosetaksel kemoterapisinde 3,4 aya çıktı (HR 0,40; p=0,0006). Çalışmaya EGFR, ALK veya ROS1 mutasyonu olmayan ve daha önce immünoterapi almış 87 hasta alındı.

IBI363 Nedir ve Nasıl İşliyor?

IBI363 (Takeda koduyla TAK-928), iki mekanizmayla çalışan bir bispesifik füzyon proteinidir: PD-1 kontrol noktasını bloke ederek bağışıklık frenini kaldırır, interleukin-2 (IL-2) koluyla tükenmiş T hücrelerini yeniden canlandırır. Çinli Innovent Biologics ile Japon Takeda, Ekim 2025 anlaşmasıyla ilacı küresel olarak birlikte geliştiriyor. Bevasizumab (Avastin), tümör damarlanmasını besleyen VEGF proteinini hedefleyen bir ilaçtır.

“IBI363 plus bevacizumab iyi tolere edildi ve immünoterapi dirençli akciğer adenokarsinomlu hastalarda dosetaksele kıyasla anlamlı şekilde daha uzun ilerlemesiz sağkalım gösterdi.”

— Dr. Jianya Zhou, Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi, Hangzhou, Çin

Akciğer Adenokarsinomu Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Akciğer adenokarsinomu, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin en sık alt türüdür ve sigara içmeyenlerde daha sık görülür. Tedavi edilebilir mutasyonu olmayan hastalarda ilk basamak tedavi platin kemoterapisi artı immünoterapidir; ancak birçoğunda direnç gelişir ve ikinci basamakta dosetaksel yanıt oranı yüzde 7-10’da kalır. Bu çalışma, o zorlu grup için yeni bir strateji sunuyor.

Akciğer Kanserinde IBI363 Atılımı Ne Gibi Sonuçlar Verdi?

Onaylı objektif yanıt oranı kombinasyonda yüzde 20,0, dosetakselde yüzde 7,1 idi. Hastalık kontrol oranı yüzde 77,8’e karşı yüzde 66,7 oldu. PD-L1 oranı yüzde 1 ve üzeri olan alt grupta fark daha da belirginleşti: 8,1 aya karşı 2,8 ay (HR 0,152). Derece 3 ve üzeri yan etkiler kombinasyonda yüzde 53,3, dosetakselde yüzde 75,6 oldu. En sık yan etkiler eklem ağrısı, anemi ve deri döküntüsüydü. Kombinasyonda tedaviye bağlı ölüm görülmedi.

Sık Sorulan Sorular

IBI363 hangi hastalar için umut vad ediyor? İmmünoterapi sonrası hastalığı ilerleyen, EGFR/ALK/ROS1 mutasyonu olmayan ileri evre akciğer adenokarsinomu hastaları için geliştiriliyor.

Bu tedavi ne zaman onaylanabilir? IBI363 hâlâ faz 1b aşamasında. Küresel faz 3 MarsLight-11 (NCT07217301) devam ediyor; onay için bu çalışmanın sonuçları bekleniyor.

Yan etkileri kemoterapiye göre nasıl? Şiddetli yan etki oranı dosetaksel kemoterapisinden daha düşüktü (yüzde 53,3’e karşı yüzde 75,6), tedaviye bağlı ölüm görülmedi.

Sonuç

IBI363 artı bevasizumab, immünoterapi dirençli akciğer adenokarsinomunda hem etkinlik hem güvenlikte dosetakseli geride bıraktı. İlerleme riskini yüzde 60 azıran sonuç, devam eden faz 3 MarsLight-11 ile doğrulanırsa yeni bir standart doğabilir.