FDA, Anktiva'nın BCG'ye dirençli yüksek dereceli papiller mesane kanseri hastaları için onayını...

Akciğer kanserinde immünoterapiye (bağışıklık sistemini kansere karşı yönlendiren tedavi) yanıt verecek hastaları önceden belirleyen yeni bir RNA testi, yaygın kullanılan PD-L1 protein ölçümünden daha doğru sonuçlar verdi. ABD’de 17 sağlık merkezinden 89 hastanın katıldığı PREDAPT çalışmasında doğrulanan OncoPrism-NSCLC testi, yüksek puan alan hastalarda ortalama sağkalımı ikiye katladı ve yanıt oranını yüzde 71’e çıkardı. Sonuçlar npj Precision Oncology dergisinin 16 Ekim 2026 sayısında yayımlandı.
Test, tümör dokusundan alınan örnekteki RNA sinyallerini analiz ederek, bağışıklık sistemi ile tümör arasındaki mikroçevreden çok boyutlu bir biyobelirteç çıkarıyor. Mevcut standart olan PD-L1 (programlı hücre ölümü ligandı 1) protein seviyesi ise yalnızca tek bir proteine bakıyor ve bu çalışmada anlamlı bir öngörü yapamadı. OncoPrism yüksek puanlı grupta yanıt oranı yüzde 71 iken, düşük ve orta puanlı gruplarda yüzde 36’da kaldı.
“Hassas tıp sadece bir hedef bulmak değildir. Hastanın mevcut durumuna ve eyleme geçirilebilir biyobelirteçlerin varlığına dayalı tedavi seçimini önceliklendirmektir.”
— Dr. Howard Bailey, Cofactor Genomics Baş Tıp Direktörü
Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC), akciğer kanserinin en yaygın türüdür ve ABD’de immünoterapiye uygun en büyük hasta grubunu oluşturur. İmmünoterapi, bağışıklık sisteminin T hücrelerini (kanserle savaşan savunma hücreleri) engelleri kaldırarak tümörü yok etmesine yardımcı olur. Ancak her hasta yanıt vermez ve kimin yarar sağlayacağını önceden bilmek zordur. PREDAPT çalışması, OncoPrism’in bu boşluğu doldurabileceğini gösterdi: test immünoterapiye özgü öngörü yaparken kemoterapi alan hastalarda prognostik etkisi yoktu.
OncoPrism-NSCLC testi kimler için uygun? Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri tanısı almış ve immünoterapi adayı olan hastalar için tasarlanmıştır. Tümör biyopsisinden alınan doku ile çalışır.
PD-L1 testinden farkı ne? PD-L1 tek bir proteinin seviyesine bakarken, OncoPrism tümör-bağışıklık mikroçevresindeki çok sayıda RNA sinyalini analiz eder. Bu çalışmada OncoPrism, PD-L1’in öngöremediği yanıtı anlamlı şekilde öngördü.
Test Türkiye’de kullanılıyor mu? OncoPrism şu an ABD merkezli bir testtir (CAP/CLIA onaylı, Medicare kapsamında). Türkiye’de yaygın kullanımı henüz yoktur.
OncoPrism-NSCLC, akciğer kanserinde immünoterapi kararlarında PD-L1’in ötesine geçmeyi vaat ediyor. Hangi hastaların bağışıklık tedavisinden yarar göreceğini daha doğru öngörerek, gereksiz yan etkilerden kaçınmayı ve doğru hastaya doğru tedaviyi vermeyi sağlayabilir. Cofactor Genomics’in beş kanser türünde (akciğer, böbrek, kolon, üçlü negatif meme ve mesane) aynı biyobelirteci göstermesi, bu yaklaşımın gelecekte daha geniş alanda kullanılabileceğini düşündürüyor.
Yorum Yapın