Ağız kanserinde ameliyatsız dönüm: Cisplatin yaması yüzde 95 başarı

ABD’li biyoteknoloji şirketi Privo Technologies’in geliştirdiği PRV111 adlı nano mühendislikli cisplatin yaması, erken evre ağız kanserinde ameliyatsız tedavi umudu veriyor. Faz 2 klinik denemesinde 22 hastanın 21’inde (%95,5) kanserli dokunun tamamen yok edildiği, tüm hastaların planlanan ameliyattan kurtulduğu ve 14 aylık takipte hiçbir nüks görülmediği açıklandı. Sonuçlar, tekrarlayan ağız kanseri hastalarının sık sık maruz kaldığı cerrahi müdahalelere alternatif oluşturabilir.

PRV111 Ağız Kanseri Yaması Nasıl Çalışıyor?

PRV111, cisplatin (bir kemoterapi ilacı) içeren iki katmanlı ince bir polimerik yamadır. Lezyonun üzerine doğrudan yapıştırılan yama, yüksek dozda cisplatin’i anormal dokuya ve bölgesel lenf kanallarına penetrasyon artırıcı bir çözümle birlikte ulaştırırken sistemik ilaç maruziyetini minimumda tutar. Geleneksel damar yoluyla cisplatin uygulamasında görülen bağışıklık baskılanması, böbrek toksisitesi ve diğer sistemik yan etkiler bu sayede bertaraf edilir.

Faz 2/3 CLN-004 denemesinin (NCT05893888) birinci kolunda, biyopsi ile doğrulanmış non-invaziv ağız kanseri (karsinoma in situ) veya yüksek dereceli displazi (ön kanserözm lezyon) bulunan 22 hasta tek bir PRV111 tedavi döngüsü aldı. Tedavi sonrası punch biyopsi ile değerlendirilen hastaların 21’inde hiçbir anormal hücre kalmadığı doğrulandı; kalan hastanın lezyonu düşük dereceli displaziye geriledi. Tedavi edilen mukoza dokusu iz kalmeden tamamen iyileşti.

“%95,5 tam yanıt oranı ve PRV111 ile elde edilen tedavi dayanıklılığı, bu alandaki lokalize tedaviler için bildirilen en yüksek oranlar arasındadır. Hastalar genellikle tekrarlayan cerrahi rezeksiyonlara maruz kalır ve bu durum skar oluşumu, anatomik bozukluk ve konuşma ile yutma fonksiyonlarını kalıcı olarak etkileyebilir. Bu ameliyatsız yama sadece hastalığı temizlemekle kalmadı, aynı zamanda doku fonksiyonunu koruyarak belirgin skar oluşumu yaratmadı.”

Bu sözler, çalışmanın araştırmacılarından ve Cleveland Clinic Baş Boyun ve Baş Cerrahi Onkolojisi Şefi Dr. Eric Lamarre’e ait.

Ağız Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Ağız kanseri (oral kavite kanseri), dudak, dil, diş eti ve ağız tabanında gelişen kanser türlerini kapsar. Erken evrede karsinoma in situ (CIS) veya yüksek dereceli displazi olarak ortaya çıkan lezyonlar, tedavi edilmezse invaziv kansere dönüşebilir. Mevcut standart tedavi cerrahi eksizyondur; ancak ağız kanseri sık nüks ettiği için hastalar tekrarlayan ameliyatlar yaşayabilir ve bu da konuşma, yeme ve görünümü etkileyen kalıcı hasarlara yol açar. Tütün ve alkol kullanımı, HPV enfeksiyonu başlıca risk faktörleridir.

Sık Sorulan Sorular

PRV111 yaması nasıl uygulanıyor? Yama, ağız içindeki kanserli lezyonun üzerine doğrudan yapıştırılıyor ve cisplatin ilacını dokuya salarak tedaviden sonra çıkarılıyor. Hastanede yatış gerektirmiyor.

PRV111’in yan etkileri var mı? Sistemik toksisite görülmedi; yan etkiler yama uygulandığı bölgede hafif ve geçici ağız içi belirtilerden ibaretti. Olayların %85’i hafif şiddetteydi, ciddi yan etki bildirilmedi.

PRV111 ne zaman onaylanacak? Faz 2 verileri FDA’ya sunuluyor ve bir Faz 3 denemesinin tasarımı hazırlanıyor. Klinik onay için daha geniş çaplı çalışmalara ihtiyaç var.

Sonuç

PRV111, erken evre ağız kanseri ve yüksek dereceli displazi hastaları için tekrarlayan cerrahilere alternatif olma potansiyeli taşıyor. %95,5 tam yanıt oranı ve 14 aylık nüksüz takip sonuçları umut verici olsa da, tedavinin standart bakıma dönüşmesi için planlanan Faz 3 denemesinin tamamlanması gerekiyor. Çalışmaya City of Hope, Miami Cancer Institute, University of Chicago ve Cleveland Clinic merkezleri katıldı.