Ağız kanserinde ameliyatsız tedavi: PRV111 cisplatin yaması %95 yanıt

Ağız kanserinde ameliyatsız tedavi dönemi açıldı: Boston merkezli Privo Technologies’in geliştirdiği PRV111 adlı nano mühendislikli cisplatin yaması, faz 2 CLN-004 denemesinde değerlendirilebilir 22 hastanın 21’inde %95,5 patolojik tam yanıt sağladı ve tüm hastalarda cerrahiyi gereksiz kıldı. Erken evre ağız kanseri ve yüksek dereceli displazi (hücrelerin kanser öncesi anormal değişimi) hastalarında 14 aylık ortanca takipte nüks görülmedi.

PRV111 ile ağız kanserinde ameliyatsız tedavi nasıl işliyor?

PRV111, cisplatin salınımı yapan ince, iki katmanlı, polimerik bir yamadır. Doğrudan ağız lezyonuna yapışır ve cisplatin (bir kemoterapi ilacı) etken maddesini anormal hücre dokusuna ve bölgesel lenfatiklere hızla nüfuz ettirir. Damardan cisplatin uygulamasına bağlı böbrek hasarı, bağışıklık baskılanması ve diğer sistemik yan etkilerden kaçınılır; ilaç yalnızca lokal olarak yüksek konsantrasyonda etkir.

“PRV111 ile elde edilen %95,5 patolojik tam yanıt oranı ve tedavi dayanıklılığı, bu alanda lokalize tedaviler için bildirilen en yüksek oranlar arasındadır.”

Söz, CLN-004 denemesine katılan araştırmacılardan ve Cleveland Clinic’te Baş ve Boyun Cerrahi Onkolojisi Şefi Dr. Eric Lamarre’ye ait. Lamarre, faz 2 verilerinin cerrahi öncesi tedavi yerine doğrudan kullanım potansiyelini gösterdiğini vurguladı.

Ağız Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Ağız kanseri (oral kavite karsinomu), dudak, dil, diş eti ve ağız tabanında gelişen kanserler için ortak addır. Erken evrede (karsinoma in situ) cerrahi çıkarım standart tedavidir; ancak tekrar oranı yüksektir ve tekrarlayan ameliyatlar konuşma, yutma ve görünümü etkileyebilir. Yüksek dereceli displazi, hücrelerin kansere dönüşebilmesi riskini taşıyan bir önkoşuldur. PRV111, cerrahi yerine geçebilecek ilk topikal tedavi olarak geliştiriliyor ve dört ABD kanser merkezinde deneme sürüyor.

Sık Sorulan Sorular

PRV111 nasıl uygulanır? Hasta poliklinik koşullarında tek bir tedavi döngüsünde yama lezyona yapıştırılır; işlem kısa ve ayaktan yapılır, anestezi gerektirmez.

Yan etkileri var mı? Sistemik toksisite bildirilmedi; tedaviyle ilişkili olaylar çoğunlukla hafif ve geçici ağız içi semptomlar oldu.

Bu tedavi kimler için uygun? Erken evre ağız kanseri (karsinoma in situ) ve yüksek dereceli displazi hastaları için tasarlandı; ileri evre tümörler için değil.

Sonuç

CLN-004 faz 2 sonuçları, ağız kanserinde cerrahi yerine geçebilecek ilk topikal tedaviyi mümkün kılabilir. Privo Technologies, verileri FDA’ya sunarak faz 3 pivotal deneme tasarımına yönelik hazırlık yapıyor. Topikal cisplatin yamasının tekrarlayan cerrahiyi azaltıp kaliteyi koruyup koruyamayacağı, randomize faz 3 çalışmada netleşecek.