Endometriyum kanserinde Sac-TMT umudu: Ölüm riskinde yüzde 32 düşüş

Endometriyum kanseri (rahim içi zarı kanseri) tedavisinde, platinum bazlı kemoterapi ve immünoterapi sonrası ilerleyen hastalarda sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) adlı yeni nesil ilacın ölüm riskini yüzde 32 azırdığı ortaya çıktı. TroFuse-005 adlı faz 3 çalışmada, Sac-TMT kullanan hastalarda medyan sağkalım 19.0 aya çıkarken, standart kemoterapi alanlarda 12.1 ayda kaldı. Sonuçlar ESMO 2026 Kongresi’nde sunuldu ve The Lancet dergisinde yayımlandı.

Sac-TMT nedir ve endometriyum kanserinde nasıl çalışıyor?

Sac-TMT, TROP2 proteinine yönelik bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC — antikor ile kemoterapi etken maddesini tümör hücresine doğrudan taşıyan ilaç türü). TROP2 proteini, endometriyum kanseri hücrelerinin yüzde 90’ından fazlasında aşırı ifade edilir. İlaç, bu proteine tutunarak içeri taşıdığı topoisomerase I inhibitörü ile kanser hücresini yok eder. Merck (ABD dışında MSD) ve Çinli Kelun-Biotech işbirliğiyle geliştirilen Sac-TMT, daha önce platinum bazlı kemoterapi ve anti-PD-1/PD-L1 immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) almış hastalarda test edildi.

“Sac-TMT, kemoterapi ve immünoterapi sonrası ilerleyen endometriyum kanseri hastaları için yeni standart tedavi olarak kabul edilmelidir. Bu hastaların sınırlı tedavi seçeneği vardır ve bu bulgular ilk kez bir TROP2 ADC’nin etkin olduğunu gösteriyor.”

Endometriyum Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Endometriyum kanseri, rahmin iç yüzeyini döşeyen endometrium tabakasında başlar ve ABD’de her yıl yaklaşık 68 bin kadına tanı konulmaktadır. Dünya genelinde kadınlarda en sık görülen altıncı kanser türüdür. İleri evre veya tekrarlayan vakalarda, mevcut tedaviler sonrası medyan sağkalım bir yıldan kısadır. TroFuse-005 çalışması 31 ülkede 776 hastayı kapsadı ve Sac-TMT’nin hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini yüzde 41 azırdığını gösterdi (medyan PFS 7.2 ay vs 3.9 ay). Tümör küçülme oranı (ORR) ise kemoterapiye göre iki kat fazlaydı: yüzde 35.1’e karşılık yüzde 17.3.

Sık Sorulan Sorular

Sac-TMT ne zaman onay alacak? ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilacı öncelikli incelemeye aldı ve 15 Haziran 2027 tarihine kadar karar vermeyi planlıyor.

Sac-TMT’nin yan etkileri neler? En sık görülen yan etkiler düşük kan hücresi sayıları (anemi ve nötropeni), ağız içi iltihaplanma ve göz kuruluğudur. Çoğunlukla destekleyici bakım ve doz ayarlamasıyla yönetilebilir düzeyde kaldı.

Bu tedaviden kimler yararlanabilir? Daha önce platinum içeren kemoterapi ve immünoterapi almış, ileri veya tekrarlayan endometriyum kanseri hastaları bu tedaviden faydalanabilir.

Sonuç

TroFuse-005, endometriyum kanserinde bir ADC’nin kemoterapiye göre hem sağkalımı hem de ilerlemesiz süreyi anlamlı şekilde uzattığı ilk faz 3 çalışması oldu. FDA’nın 2027’deki kararı, sınırlı seçeneği olan bu hasta grubunda yeni bir tedavi standardının kapısını açabilir.