Mesane Kanserinde VOLGA Atılımı: Ölüm Riski Yüzde 42 Düştü

VOLGA faz 3 denemesi, kas invaziv mesane kanserinde cerrahi öncesi Imfinzi (durvalumab) ve enfortumab vedotin (Padcev) kombinasyonunun nüks riskini yüzde 49, ölüm riskini ise yüzde 42 azalttığını gösterdi. Sonuçlar, Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde Başkanlık Oturumu’nda sunuldu ve aynı anda New England Journal of Medicine’da yayımlandı.

VOLGA Denemesi Mesane Kanserinde Ne Başardı?

Çalışma, sisplatin tabanlı kemoterapi alamayan veya reddeden kas invaziv mesane kanseri (MIBC) hastalarını üç kola ayırdı. İkili kombinasyon kolunda hastalara cerrahi öncesi üç döngü Imfinzi ve enfortumab vedotin uygulandı, ardından mesane alınma ameliyatı (radikal sistektomi) yapıldı ve cerrahi sonrası dokuz döngü Imfinzi devam edildi. Kontrol kolundaki hastalar ise doğrudan ameliyata alındı. Ortalama 23 aylık takipte, kombinasyon kolunda nükssüz olay sağkalımı (EFS) ulaşılamaz düzeydeyken kontrol kolunda 12,1 ay olarak ölçüldü. İki yılda olaysız kalan hasta oranı kombinasyon kolunda yüzde 64, kontrol kolunda yüzde 45’ti.

“Kas invaziv mesane kanserinde hastaların yaklaşık yarısı sisplatin alamıyor ve mesane alınsa bile yüksek nüks oranlarıyla karşılaşıyor. VOLGA sonuçları, cerrahi öncesi durvalumab ve enfortumab vedotin kombinasyonunun nükssüz sağkalımı ve genel sağkalımı anlamlı şekilde uzattığını gösteriyor.”

Kas İnvaziv Mesane Kanseri Nedir?

Mesane kanseri hastalarının yaklaşık dörtte birinde tümör mesane duvarındaki kas tabakasına ilerlemiş halde saptanır. Bu duruma kas invaziv mesane kanseri denir ve standart tedavi mesanenin tümüyle alınmasıdır. Hastaların yüzde 50’si böbrek işlevi bozukluğu veya eşlik eden hastalıklar nedeniyle sisplatin kemoterapisine uygun değildir. Bu grupta ameliyat sonrası nüks oranı yüksektir ve prognosis kötüdür. VOLGA, bu ihtiyaç boşluğunu doldurmayı hedefleyen ilk büyük denemelerden biridir.

Sık Sorulan Sorular

Bu tedavi kimlere uygulanacak? Sisplatin kemoterapisine uygun olmayan veya reddeden kas invaziv mesane kanseri hastalarında uygulanması öneriliyor. FDA, kombinasyon için Eylül 2026’da öncelikli inceleme kararı verdi.

Yan etkileri neler? Derece 3-4 yan etkiler kombinasyon kolunda yüzde 64, kontrol kolunda yüzde 44 oranında görüldü. En sık rastlananlar kaşıntı, idrar yolu enfeksiyonu ve kansızlıktı. Tedaviye bağlı ölüm kombinasyon kolunda bir hastada görüldü.

Cerrahi öncesi tedavinin avantajı nedir? Cerrahi öncesi uygulanan üç döngü tedavi, tümörün cerrahi sırasında tamamen yok olma (pCR) oranını yüzde 10’dan yüzde 45’e çıkardı. Bu, tümörün ameliyat öncesi küçüldüğünü ve yanıt verdiğini gösteriyor.

Sonuç

VOLGA, kas invaziv mesane kanserinde cerrahi öncesi immünoterapi ve antikor-ilaç konjugatı (ADC, ilacı doğrudan tümör hücresine taşıyan tedavi) kombinasyonunun sağkalımı anlamlı biçimde iyileştirdiğini kanıtlayan üçüncü faz 3 deneme oldu. Üçlü kombinasyona tremelimumab eklenmesi ise kısıtlı ek yarar sağlayıp yan etkileri artırdığı için önerilmeyen bir yol olarak değerlendirildi. FDA’nın nihai onay kararı 2026’nın son çeyreğinde bekleniyor.