Akciğer kanserinde Roche’tan 813 milyon dolarlı ZW209 hamlesi

Roche, küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi için Zymeworks tarafından geliştirilen ZW209 adlı deneysel ilacın küresel haklarını 813 milyon dolara kadar ulaşabilecek bir lisans anlaşmasıyla aldı. Anlaşmayla birlikte Faz 1 klinik denemelerine başlanan ve DLL3 hedefli üçlü bağışıklık hücresi uyaran (trispecific T cell engager) ilaç, akciğer kanserinde bağışıklık sistemini yönlendirerek tümör hücrelerini yok etmeyi amaçlıyor.

ZW209 Akciğer Kanserinde Nasıl İşliyor?

ZW209, küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC) başta olmak üzere DLL3 proteini taşıyan tümör hücrelerini hedef alan deneysel bir bağışıklık tedavisidir. DLL3, sağlıklı dokularda ender görülen ama küçük hücreli akciğer kanseri ve nöroendokrin tümörlerde sıkça aşırı üretilen bir proteindir. İlaç, üçlü yapı sayesinde DLL3’e bağlanırken aynı anda T hücrelerinin (bağışıklık sisteminin tümörle savaşan hücreleri) üzerindeki CD3 ve CD28 proteinlerini de devreye sokuyor. Bu sayede bağışıklık hücreleri doğrudan tümöre yönlendiriliyor.

“ZW209, akciğer kanseri yaşayan kişiler için yeni tedavi seçenekleri geliştirme çabalarımızı tamamlayan yenilikçi bir yaklaşımı temsil ediyor. Zymeworks ile işbirliği yapmaktan mutluluk duyuyoruz,” dedi Roche Kurumsal İş Geliştirme Başkanı Boris Zaïtra.

Zymeworks CEO’su Kenneth Galbraith ise Reuters’e yaptığı açıklamada, Roche’un etkililik verileri ortaya çıkmadan bu anlaşmayı yapmasının nedeninin “üçlü T hücresi uyaran platformumuzdaki yenilik ve farklılaşma” olduğunu belirtti. Şirket, ilk hastanın 2026 yılı sonundan önce denemeye alınmasını bekliyor.

Akciğer Kanserinde Roche’un DLL3 Stratejisi

Akciğer kanserinde Roche, DLL3 hedefli bağışıklık tedavileriyle yeni bir dalga oluşturuyor. Amgen’in Imdelltra (tarlatamab) ilacı 2024’te FDA onayı alarak DLL3xCD3 bispesifik alanında öncülük etti ve Roche’un ZW209 anlaşması, bu alanın üçlü yapıya doğru genişlediğini gösteriyor. Öte yandan Boehringer Ingelheim da DLL3xCD3 bispesifik ilacını Faz 3 çalışmada ilerletiyor.

Sık Sorulan Sorular

ZW209 hangi kanser türleri için deniyor? Faz 1 deneme, küçük hücreli akciğer kanseri ve DLL3 proteini taşıyan nöroendokrin tümörler başta olmak üzere ileri evre katı tümörleri kapsıyor.

ZW209 diğer DLL3 ilaçlarından farklı mı? Üçlü bağışıklık hücresi uyaran yapısı sayesinde hem CD3 hem CD28’i devreye sokarak T hücre aktivasyonunu ve tümör hücresi öldürme kapasitesini bispesifik ilaçlara göre artırmayı hedefliyor.

Roche-Zymeworks anlaşmasının boyutu ne kadar? Roche, 55 milyon dolar peşin ödeme yapıyor; ilaç Faz 1b’ye geçince 40 milyon dolar daha ödeyecek ve toplamda 718 milyon dolara kadar geliştirme/satış kilometre taşı ödemesi yapacak.

Sonuç

Roche’un 813 milyon dolarlık ZW209 yatırımı, küçük hücreli akciğer kanserinde DLL3 hedefli bağışıklık tedavilerine verilen güvenin bir göstergesi. İlaç Faz 1 güvenlik ve etkililik denemelerine başladı; ilerleyen aşamalarda, üçlü bağışıklık hücresi uyaran yaklaşımının bispesifik ilaçlara göre üstünlük sağlayıp sağlamadığı netleşecek.