Johnson & Johnson ve Legend Biotech'in CARVYKTI tedavisi, multipl miyelom hastalarinin yarisinda...

Çin merkezli IASO Biotechnology şirketinin geliştirdiği vücut içinde CAR-T hücre tedavisi IASO206, nükseden ve dirençli multipl miyelom (kemik iliği kaynaklı kan kanseri) tedavisinde bir devrim (kemik iliği kaynaklı kan kanseri) hastalarında yüzde 90 yanıt oranı yakaladı. İlk insan denemesi sonuçları, 23-26 Eylül 2026’da Glasgow’da yapılan Uluslararası Miyelom Topluluğu (IMS) 2026 Kongresi’nde geç sunum olarak paylaşıldı.
Geleneksel CAR-T tedavisinde hastanın bağışıklık hücreleri laboratuvarda toplanıp genetik olarak değiştirilir ve haftlar sonra geri verilir. IASO206 ise bu süreci tamamen ortadan kaldırıyor: tek bir damar yolu infüzyonuyla hastanın vücudunun içinde doğrudan CAR-T hücreleri üretiliyor. BCMA (B-hücre olgunlaşma antijeni) hedefli tedavi, lenfodepletif kemoterapi (bağışıklık baskılayan ön tedavi) de gerektirmiyor.
“IASO206 tek bir intravenöz infüzyonla, aferes veya lenfodepletif kemoterapi gereksinimi olmadan uygulandı. Bu ilk insan denemesinde yüzde 90 objektif yanıt oranı ve yüzde 90 MRD negatiflik oranı elde ettik; yüksek doz kohortunda her iki oran yüzde 100’e ulaştı,” dedi Çin Tıp Bilimleri Akademisi Kan Hastalıkları Enstitüsü’nden Dr. Wenqiang Yan.
Multipl miyelom, plazma hücrelerinin kanseridir; kemik iliğinde ilerleyerek kemik ağrısı ve böbrek hasarına yol açar. Nükseden ve tedaviye dirençli vakalarda seçenekler sınırlıdır. Çalışmaya katılan 10 hasta ortalama üç önceki tedavi hattı geçirmişti; hastaların yüzde 90’ı yüksek riskli, yüzde 70’i ultra yüksek riskli sitogenetik özellikler taşıyordu. Yüksek doz alan grupta hem yanıt oranı hem de MRD negatifliği (hastalığın en duyarlı testle bile saptanamaması) yüzde 100’e ulaştı.
Bu tedavi nasıl uygulanır? Tek bir damar yolu infüzyonuyla verilir; hücre toplama veya laboratuvar üretimi gerekmez.
Yan etkileri var mı? Genel olarak yönetilebilir düzeyde; bazı hastalarda düşük antikor seviyesine bağlı viral enfeksiyon görüldü, IVIG tedavisiyle düzeldi.
Kimler bu tedaviden yararlanabilir? En az iki tedavi hattı geçirmiş nükseden veya dirençli multipl miyelom hastaları (Faz 1 aşamasında).
IASO206, CAR-T hücre tedavisini laboratuvandan çıkarıp hastanın vücuduna taşıyan ilk insan denemesi olarak öne çıkıyor. Yüzde 90 yanıt oranı, hücre tedavisinin çok daha geniş hasta kitlelerine erişebilme potansiyeli taşıyor. IASO Bio, Faz 2 doz çalışmalarıyla süreci sürdürüyor.
Yorum Yapın