SurVaxM asigi glioblastomda sagkalimi iki katina cikardi: SURVIVE deneyi

SurVaxM adlı yeni nesil kanser aşısı, glioblastom (beynin en agresif kanseri) tanısı konmuş hastalarda umut veren sonuçlar verdi. ABD’deki Roswell Park Kapsamlı Kanser Merkezi ve MimiVax şirketinin ortaklaşa yürüttüğü Faz 2b SURVIVE deneyinde, 65 yaş ve altındaki hastalarda ölüm riski istatistiksel olarak anlamlı düzeyde azaldı; 30 ay ve üzeri sağkalım oranı iki katına çıktı.

SurVaxM aşısı beyin kanserinde nasıl işliyor?

SurVaxM, survivin adı verilen ve glioblastomların yaklaşık yüzde 95’inde bulunan bir hücre-yaşam proteinini hedefleyen ilk sınıf immünoterapi aşısıdır (bağışıklık sistemini kansere karşı eğiten tedavi). Deri altına enjekte edilen aşı, hastanın bağışıklık hücrelerini survivin üreten tümör hücrelerini tanımaya ve onlara saldırmaya yönlendiriyor. Amaç tümör büyümesini kontrol altına almak ve nüksü önlemek.

“Glioblastom tanısı alan her hasta, tıbbın en zor teşhislerinden biriyle karşı karşıya. Çalışmamıza katılan hastaların çoğunun daha uzun, bir kısmının ise yıllarca daha uzun yaşadığını görmek, bu yeni tedavi yaklaşımını geliştirmek için emek veren herkes için derinden anlamlı.”

Bu sözleri, çalışmanın baş araştırmacısı ve Roswell Park Nöro-Onkoloji Bölümü’nde Onkoloji ve Nöroloji Yardımcı Profesörü olan Dr. Ajay Abad dile getirdi.

Glioblastom Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Glioblastom, beyindeki yıldız şekilli hücrelerden (astrositler) kaynaklanan en kötü huylu tümördür. Standart tedavi cerrahi, radyoterapi ve temozolomid kemoterapisinden oluşur; yine de ortalama sağkalım tanı sonrası 15-20 ay kadardır. Hastalık çoğunlukla yetişkinlerde görülür ve yeni tedavi seçeneklerine büyük ihtiyaç vardır.

Sık Sorulan Sorular

SurVaxM aşısı kimlere uygulandı? Cerrahi sonrası yeni tanı glioblastom konmuş 233 hastaya, standart tedavinin yanında 11 ABD kanser merkezinde uygulandı.

Sonuçlar ne gösteriyor? Genel grupta medyan sağkalım 22,8 aya (plasebo 20,3 ay) çıktı ama istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. 65 yaş ve altında ise 24,2 aya karşılık 20,2 ay olarak anlamlı bir yarar saptandı.

Aşı ne zaman onaylanacak? SurVaxM henüz FDA onayı almamıştır; halihazırda araştırma aşamasındadır. Glioblastom için hasta kaydı tamamlanmıştır.

Sonuç

SURVIVE deneyi, glioblastom gibi yıllardır ilerleme kaydedilmeyen bir hastalıkta bir kanser aşısının genç hastalarda sağkalımı anlamlı düzeyde uzattığını gösteren en güçlü sinyallerden birini verdi. Bir sonraki adım, geniş katılımlı randomize faz 3 çalışmalar ve survivin hedefli tedavinin multiple miyelom ile pediyatrik beyin tümörleri gibi başka kanser türlerinde de değerlendirilmesidir.