Rahim Kanserinde PIKTOR Kombinasyonu Faz 2de Yuzde 33 Yanit Sagladi

Faeth Therapeutics şirketinin geliştirdiği PIKTOR adlı oral ilaç kombinasyonu, ileri evre rahim kanserinde (endometrioid karsinom) umut verici Faz 2 sonuçları elde etti. Faeth’in PIK-201 adlı klinik denemesinde, daha önce kemoterapi ve immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştırmaya yönelik tedavi) görmüş 42 hastada PIKTOR + paklitaksel kombinasyonuyla yüzde 33 objektif yanıt oranı (tümör küçülmesi) ve yüzde 83 hastalık kontrol oranı gözlendi. Şirket, bu verilerle Faz 3 onaylayıcı denemeye geçmeyi planlıyor.

Rahim kanserinde PIKTOR kombinasyonu nasıl çalışıyor?

PIKTOR, serabelisib (PI3K-alfa inhibitörü) ve sapanisertib (mTORC1/mTORC2 inhibitörü) adlı iki ilacı birleştiren tamamen ağızdan alınan bir kombinasyondur. Bu iki ilaç, kanser hücrelerinin büyümesinde kritik rol oynayan PI3K/AKT/mTOR sinyal yolunu “yukarıdan ve aşağıdan” aynı anda engeller. Bu yol, tüm katı tümörlerin yaklaşık yarısında anormal çalışır ve rahim kanserinde en sık rastlanan genetik sürücülerden biridir.

“PIKTOR, tek başına tek noktayı hedefleyen inhibitörlerin sınırlı kalabildiği geri bildirim reaktivasyonu ve tedavi sırasında gelişen direnç mutasyonlarını ele almak için tasarlandı.”

Rahim Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Rahim kanseri (endometrioid karsinom), rahmin iç tabakasından köken alan en sık görülen jinekolojik kanserdir. PI3K/AKT/mTOR yolundaki mutasyonlar bu kanserde çok yaygındır. Faz 2 denemesine alınan hastaların ortalamada 2 önceki tedavi hattı vardı ve tümü daha önce platinum bazlı kemoterapi ve immünoterapi görmüştü. Hastaların yüzde 76’sında uzak organ metastazları (karaciğer ve akciğer dahil) bulunuyordu. PIK3CA mutasyonu taşıyan hastalarda yanıt oranı yüzde 44’e yükseldi.

Sık Sorulan Sorular

PIKTOR nasıl uygulanıyor? PIKTOR, serabelisib ve sapanisertib ilaçlarının ağızdan alınan tablet formudur; paklitaksel ise damardan verilen standart kemoterapi ilacıyla birlikte uygulanır.

Yan etkileri neler? En sık yan etkiler yüzde 36 oranında nötropeni (beyaz kan hücresi azalması), yüzde 12 hiperglisemi (kan şekeri yükselmesi) ve yüzde 21 stomatit (ağız içi yaralar) oldu. Tedaviye bağlı yan etki nedeniyle ilacı bırakanlar yüzde 5’ti; tedaviye bağlı ölüm görülmedi.

Bu tedavi kimler için uygun? PI3K/AKT/mTOR yol mutasyonu taşıyan, daha önce kemoterapi ve immünoterapi görmüş ileri evre rahim kanseri hastaları için tasarlanmıştır. FDA’dan Hızlandırılmış Onay (Fast Track) statüsü almıştır.

Sonuç

PIKTOR, ADC (antikor-ilaç konjugatı) ağırlıklı rahim kanseri tedavi manzarasında yeni bir oral seçenek olarak öne çıkıyor. Faz 2 verileri, daha önce en az bir tedavi hattı görmüş PI3K/AKT/mTOR mutasyonlu hastalarda anlamlı tümör küçülmesi ve kabul edilebilir yan etki profili gösterdi. Faeth Therapeutics, FDA geri bildirimiyle birlikte 2027’nin ilk yarısında Faz 3 deneme tasarımını açıklamayı planlıyor.