Nöroendokrin tümörde hedefli radyasyon: Bexlutry FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nöroendokrin tümör tedavisinde hedefli radyasyon taşıyan Bexlutry (lutetium Lu 177 dotatate) adlı radyoligand tedavisini onayladı. 14 Eylül 2026’da verilen karar, pankreas, mide ve bağırsak gibi sindirim sistemi organlarında gelişen ve somatostatin reseptörü taşıyan gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörler (GEP-NET) için erişilebilir tedavi seçenekini genişletiyor.

Nöroendokrin tümör tedavisinde hedefli radyasyon nasıl çalışıyor?

Bexlutry, bir radyoligand tedavisidir — yani radyoaktif lutetyum-177 elementini tümöre doğrudan taşıyan hedefli ilaç. İlaç, nöroendokrin tümör hücrelerinin yüzeyinde yoğun bulunan somatostatin reseptörlerine bağlanır ve hücre içine alınır. Burada yaydığı radyasyon, tümör hücrelerini ve çevresindeki dokuları hasara uğratır. Bu yöntem, radyasyonu tüm vücuda yaymak yerine tümöre odaklar.

“Bexlutry’nin FDA onayı, Curium’un onkoloji tedavilerine adım attığı belirleyici bir dönüm noktasıdır. Yüz yılı aşkın nükleer tıp deneyimimizle artık tanıdan tedaviye kadar uzanan tam kapasiteyi sunuyoruz.”

— Mike Patterson, Curium Kuzey Amerika CEO’su

ERASMUS Çalışması Ne Gösterdi?

Onay, Hollanda’daki Erasmus Tıp Merkezi’nde yürütülen ERASMUS çalışmasına dayanıyor. Toplam 1.214 hastanın tedavi edildiği çalışmada, 360 GEP-NET hastasında uzun süreli takip verileri mevcuttu. Bu grupta tümör küçülmesi oranı (objektif yanıt oranı) yüzde 17 olarak ölçüldü; üç hastada tümör tamamen kayboldu. Yanıt veren hastalarda tedavinin etkisi medyan 35 ay sürdü.

Sık Sorulan Sorular

Nöroendokrin tümör nedir? Vücudun çeşitli organlarında bulunan hormon salgılayan özelleşmiş hücrelerden kaynaklanan nadir tümörlerdir. GEP-NET’ler sindirim sistemi ve pankreasta gelişir ve tüm nöroendokrin tümörlerin yüzde 60-70’ini oluşturur.

Bexlutry’nin yan etkileri neler? Dört yılı aşkın takipte myelodisplastik sendrom (yüzde 2), akut lösemi (yüzde 1) ve böbrek yetmezliği (yüzde 1’in altında) bildirildi. Tedavi sonrası radyasyon idrarda 30 güne kadar tespit edilebiliyor.

Bu tedavi kimler için uygun? Somatostatin reseptörü pozitif olan erişkin GEP-NET hastaları için uygundur. Tedavi öncesi reseptör testi zorunludur.

Sonuç

Bexlutry onayı, tedavi seçenekleri sınırlı olan nöroendokrin tümör hastaları için hedefe yönelik radyasyon tedavisinin erişilebilirliğini artırıyor. ERASMUS çalışması, tedavinin uzun süreli tümör kontrolü sağlayabildiğini gösterse de, geç dönem yan etkilerin yakından izlenmesi gerekiyor.