FDA, 3. evre dMMR kolon kanseri icin Tecentriq immünoterapisini kemoterapi ile onayladi....

Bristol Myers Squibb’in Zenbexus (iberdomide) ilacı, daratumumab ve deksametazon ile birlikte uygulandığında, nükseden veya tedaviye dirençli multipl miyelom hastalarında hastalık ilerleme riskini %51 azalttı. Faz 3 EXCALIBER-RRMM çalışmasında 800 hastada test edilen bu kombinasyon, standart tedaviye göre ilerlemesiz sağkalımı 42 aya karşı 20 aya çıkardı.
Zenbexus, iberdomide etken maddesini içeren ve CELMoD (sereblon E3 ligaz modülatörü) sınıfının ilk üyesi olan bir ilaçtır. Bu ilaç sınıfı, kanser hücrelerinin parçalanmasını sağlayan proteinleri hedefleyerek tümörün küçülmesini destekler. Daratumumab (antikor bazlı ilaç) ve deksametazon (steroid) ile birlikte verildiğinde, multipl miyelom hücrelerine karşı üç yönlü bir etki mekanizması devreye girer. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 13 Ağustos 2026’da Zenbexus’e hızlandırılmış onay vermişti.
“EXCALIBER-RRMM sonuçları, Zenbexus’un daratumumab ve deksametazon ile birlikte nükseden veya dirençli multipl miyelom tedavisindeki klinik değerini pekiştiriyor. Minimal rezidüel hastalık negatifliğinde gözlenen güçlü fayda, hastalar için ilerlemesiz sağkalımda anlamlı bir iyileşmeye dönüştü.” — Dr. Cristian Massacesi, Bristol Myers Squibb Baş Tıbbi Direktörü
Multipl miyelom, kemik iliğindeki plazma hücrelerinden kaynaklanan bir kan kanseridir. Hastalıkta anemi, kemik ağrısı ve böbrek sorunları sık görülür. Daha önce 1-2 tedavi hattı almış ve hastalığı nüksetmiş veya tedaviye dirençli hale gelmiş hastalar için yeni seçeneklere ihtiyaç duyulmaktadır. EXCALIBER-RRMM çalışmasında Zenbexus kombinasyonunun toplam yanıt oranı %88.9’a ulaştı; standart tedavi kolunda ise %76.1’de kaldı. Tam yanıt veya daha iyi yanıt oranı da yaklaşık iki katına çıktı: %45.9’a karşı %24.9.

Zenbexus nasıl uygulanır? Ağızdan alınan bir ilaçtır; daratumumab ve deksametazon ile birlikte kullanılır.
Yan etkileri var mı? Çalışmada güvenlik profili daha önce bildirilen bulgularla tutarlı kaldı; tam sonuçlar Aralık 2026’da ASH kongresinde sunulacak.
Kimler bu tedaviden yararlanabilir? En az bir önceki tedavi hattı almış (proteazom inhibitörü ve immünmodülatör ajan içeren) multipl miyelom hastaları uygundur.
EXCALIBER-RRMM çalışması, Zenbexus kombinasyonunun nükseden ve dirençli multipl miyelomda standart tedaviden belirgin şekilde üstün olduğunu gösterdi. Tam sonuçlar 12-15 Aralık 2026’da New Orleans’ta düzenlenen 68. Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) Kongresi’nde paylaşılacak. Bu gelişme, multipl miyelom hastaları için yeni bir umut olarak değerlendiriliyor.
Yorum Yapın