Mesane kanserinde Anktiva onayı genişledi: Papiller tümöre ilk tedavi

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) ilacının BCG ile birlikte kullanım onayını genişleterek, BCG tedavisine yanıt vermeyen yüksek dereceli papiller tipte mesane kanseri olan erişkinler için ilk onaylı tedaviyi sağladı. 14 Ekim 2026 tarihli karar, kasaba yayılmamış (mesane kas tabakasına girmeyen) invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) tedavisinde yeni bir kapı açıyor.

Anktiva Nedir ve Nasıl Çalışıyor?

Anktiva, IL-15 reseptör agonisti olarak sınıflandırılan bir immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştırmak için uyaran tedavi) ilacıdır. BCG (Bacillus Calmette-Guérin) ile birlikte mesane içine doğrudan kateter yoluyla uygulanıyor. Tedavi haftada bir kez altı hafta boyunca veriliyor ve kanserin yanıtına göre ek kürlerle 37 aya kadar sürebiliyor. Onay, ImmunityBio şirketinin yan kuruluşu Altor BioScience’e verildi.

“Hastaları, klinisyenleri ve araştırmacıları dinliyoruz ve bilim yeni bir yaklaşımı desteklediğinde harekete geçiyoruz. Anktiva için, bu kanser türleri arasındaki benzerlikler üzerine yaptığımız inceleme, CIS hastalarındaki sonuçları papiller tümörlü hastalara genişletmemizi sağladı.”

Bu sözler, FDA Onkoloji Mükemmelliyet Merkezi Direktörü Dr. R. Angelo de Claro tarafından açıklandı.

BCG Yanıtsız Mesane Kanseri Nedir?

Kasaba yayılmamış mesane kanseri (NMIBC), mesane kas tabakasına girmeyen tümörleri kapsar. BCG, mesane içine verilen bir immunoterapi olup NMIBC’nin standart ilk tedavisidir. Ancak bazı hastalarda kanser BCG’ye yanıt vermez veya tedaviden sonra geri döner. Bu durumda seçenekler sınırlıydı; çoğu hastada radikal sistektomi (mesanenin cerrahi olarak çıkarılması) gerekiyordu. Yeni onay, CIS (karsinoma in situ) içermeyen yalnızca papiller tümörleri olan bu hasta grubuna mesane koruyucu bir seçenek sunuyor. Papiller tümörler mesane duvarından parmak benzeri çıkıntılar halinde büyürken, CIS mesane astarında düz lekeler oluşturur.

Sık Sorulan Sorular

Anktiva nasıl uygulanıyor? İlaç, BCG ile birlikte mesane içine kateter yoluyla haftada bir kez altı hafta boyunca veriliyor. Yanıta göre ek tedavi kürleriyle 37 aya kadar devam edebiliyor.

Tedavinin yan etkileri neler? Sık görülen yan etkiler arasında ağrılı veya sık idrara çıkma, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, kas ve eklem ağrısı, üşüme ve ateş yer alıyor.

Hangi hastalar bu tedaviden yararlanabilir? BCG tedavisine yanıt vermeyen, kas tabakasına yayılmamış, yüksek dereceli ve yalnızca papiller tümörlü erişkin mesane kanseri hastaları bu tedavi için uygun.

Sonuç

QUILT-3.032 faz 2/3 klinik çalışmasının 77 hastalık kohortunda hastaların yüzde 62’sinde tam yanıt gözlendi; yanıtı sürdürenlerin yüzde 58’i en az 12 ay, yüzde 40’ı en az 24 ay boyunca yanıtını korudu. FDA, CIS ve yüksek dereceli papiller tümörlerin klinik ve laboratuvar benzerliklerini gerekçe göstererek bu sonuçları papiller tek başına tümörlü hastalara genişletti. Mesane kanserinde Anktiva onayı genişledi: BCG yanıtsız papiller tümörlü hastalar artık mesane koruyucu bir tedavi seçeneğine sahip. Bu karar, mesane korunmasına yönelik seçeneklerin genişlediği anlamına geliyor.