Merck-SciBrunch 2.13 Milyar Dolarlik KRAS Kanser Ilaci Anlasmasi

Merck (MSD), Çin merkezli biyoteknoloji şirketi SciBrunch Therapeutics ile KRAS G12D mutasyonunu hedefleyen SPR2015 adlı ağızdan alınabilir kanser ilacı için 2,13 milyar dolarlık küresel lisans anlaşması imzaladı. Anlaşma kapsamında SciBrunch, 400 milyon dolar peşin ödeme alırken, geliştirme ve ticari aşamalara bağlı ek ödemelerle toplam tutarın 2,13 milyar dolara ulaşması öngörülüyor. İşlem tamamlandı ve Merck, SPR2015’in dünya genelinde geliştirme, üretim ve pazarlama haklarını kazandı.

SPR2015 Nedir ve Nasıl Çalışıyor?

SPR2015, henüz preklinik (insan denemelerine girmemiş) aşamada bulunan bir moleküler yapıştırıcı (molecular glue) türü ilaç adayıdır. Hedefi, KRAS G12D mutasyonu — insan tümörlerindeki en yaygın kanser tetikleyici RAS mutasyonudur. KRAS geninin 12. pozisyonundaki glisin amino asidinin aspartat ile yer değiştirmesi sonucu KRAS proteini sürekli “açık” konumda kalır ve hücreye durmadan bölünme sinyali gönderir. SPR2015, bu sinyal yolunu durdurarak tümör büyümesini engellemeyi amaçlar.

2026 Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği (AACR) yıllık kongresinde sunulan preklinik veriler, SPR2015’in tek başına uygulandığında (monoterapi) hayvan modellerinde anlamlı tümör küçülmesi sağladığını gösterdi. İlaç, KRAS G12D mutasyonlu hücre hatlarında nanomolar düzeyde tümör hücresi çoğalmasını baskılarken normal hücrelere zarar vermedi. Şirketler, SPR2015’in yıl sonuna kadar insan denemelerine girmesinin beklendiğini bildirdi.

“KRAS yolunu hedeflemenin terapötik potansiyeli için kanıtlar birikiyor; bu yol, tümör hücresi büyümesinde iyi tanımlanmış bir faktör. Bu anlaşma, SPR2015 ile hassas hedefleme adaylarımızdan oluşan genişleyen portföyümüzü çeşitlendiriyor.”

Bu sözler, Merck Research Laboratories Keşif, Preklinik Geliştirme ve Translasyonel Tıp kıdemli başkan yardımcısı George Addona‘ya ait.

Hangi Kanserleri Etkiliyor?

KRAS G12D mutasyonu özellikle pankreas kanseri, kolorektal kanser (kalın bağırsak kanseri) ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri başta olmak üzere pek çok solid tümörde görülür. SciBrunch kurucusu ve CEO’su Tao Hu, şirketin pankreas, kolorektal ve akciğer gibi majör kanserlerdeki karşılıksız tedavi ihtiyaçlarını gidermeye odaklandığını belirtti. Şirket, 2024’ün sonunda Şanghay’da kuruldu ve bugüne kadar 65 milyon dolar yatırım aldı.

Sık Sorulan Sorular

SPR2015 şu anda hastalarda kullanılabiliyor mu? Hayır. İlaç henüz preklinik aşamada; insan denemeleri 2026 sonuna kadar başlaması bekleniyor.

Bu anlaşmanın toplam değeri ne kadar? Toplam potansiyel değer 2,13 milyar dolar. Bunun 400 milyon doları peşin, kalan 1,73 milyar doları geliştirme ve ticari aşamalara bağlı ödemelerden oluşuyor.

KRAS G12D hangi kanserlerde görülür? En sık pankreas kanseri, kolorektal kanser ve küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde rastlanır; insan tümörlerindeki en yaygın RAS mutasyonudur.

Sonuç

Merck’in SPR2015’i lisanslaması, Çin biyoteknoloji şirketlerinden erken aşama kanser ilaçlarını lisanslama eğiliminin en güncel örneği. İlaç halen preklinik olsa da 400 milyon dolarlık peşin ödeme, Merck’ın KRAS G12D hedefine duyduğu güveni gösteriyor. İnsan denemelerinin başlamasıyla klinik etkinlik daha netleşecek.