Meme Kanserinde Yapay Zeka Dönemi: FDA Nüks Risk Aracını Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), meme kanserinin tekrarlama riskini yapay zeka destekli MR (manyetik rezonans) analiziyle öngören ilk aracı onayladı. SimBioSys firmasının geliştirdiği TumorSight Risk, hastanın mevcut meme MR görüntüsünü patoloji ve klinik verileriyle birleştirerek 5 ve 10 yıllık nüks olasılığını hesaplıyor. İlk kez ameliyat öncesi kullanılabilen bu araç, HR-pozitif (hormon reseptörü pozitif) ve HER2-negatif evre I–IIIA meme kanserli kadınlar için tasarlandı; bu alt tip ABD’deki meme kanserlerinin yaklaşık yüzde 75’ini oluşturuyor.

TumorSight Risk Nedir ve Nasıl Çalışıyor?

TumorSight Risk, hastanın zaten mevcut olan meme MR görüntüsünü ek bir tarama gerektirmeden analiz eder. Yapay zeka, tümör ve çevre dokunun MR görüntüsünden çıkardığı özellikleri hastanın yaşı, ırkı, evresi, lenf bezi durumu ve tümör derecesi gibi klinik bilgilerle birleştirir. Sonuç, 0–100 arası bir skor ve düşük, orta veya yüksek risk sınıflamasıdır. NVIDIA teknolojisiyle güçlendirilen sistem, sonuçları saatler içinde sunuyor; oysa mevcut genetik testler haftalar alabiliyor.

“TumorSight Risk, klinisyenlere bir hastanın meme MR’ında halihazırda yakalanan zengin biyolojik ve mekânsal bilgiyi standart patoloji ve klinik faktörlerle birlikte kullanarak nüks riskine yönelik kişiselleştirilmiş içgörü sağlama imkânı sunuyor.”

— Stacey Stevens, SimBioSys CEO’su

Doğrulama Çalışması Ne Gösteriyor?

Mayo Clinic, Emory Üniversitesi, Stanford Tıp ve Mercy Medical Cedar Rapids’ten toplam 2.129 hastanın verileriyle yapılan doğrulama çalışmasında yüksek risk grubundaki hastalarda nüks oranı, düşük risk grubuna kıyasla 3,3 kat fazlaydı. Skorda her 10 puanlık artış, nüks riskinde yüzde 22’lik artışla ilişkili bulundu. Beş yıllık izlemde düşük risk sınıfındaki hastaların yüzde 95,5’i kansersiz kalırken, yüksek risk grubunda bu oran yüzde 89,6’da kaldı. Sonuçlar 2026 ASCO (Amerikan Klinik Onkoloji Derneği) Yıllık Toplantısı’nda sunuldu.

Sık Sorulan Sorular

Bu araç kimler için uygun? HR-pozitif, HER2-negatif, evre I–IIIA invaziv meme kanseri tanısı almış yetişkin kadınlar için tasarlanmıştır. GE ve Siemens 1.5T ile 3T MR cihazlarıyla uyumludur.

Ek bir MR çekimi gerekiyor mu? Hayır. TumorSight Risk, hastanın tanı aşamasında zaten çekilmiş olan meme MR’ını kullanır; yeni bir tarama gerekmez.

Mevcut testlerin yerini alıyor mu? Aracı geliştiren şirket, TumorSight Risk’in Oncotype DX gibi mevcut genetik testleri tamamladığını, yerine geçmediğini belirtiyor. Karar diğer klinik bulgularla birlikte değerlendirilmeli.

Sonuç

TumorSight Risk, meme kanserinde tedavi kararlarının kişiselleştirilmesinde yeni bir kapı açıyor. Ameliyat öncesi erişilebilen nüks risk değerlendirmesi, düşük riskli hastaları gereksiz kemoterapi yan etkilerinden korurken yüksek risklilere daha yoğun tedavi sunma imkânı verebilir. SimBioSys, şu anda Medicare, Medicaid ve özel sigortalarla karşılaşma görüşmeleri yürütüyor.