Meme Kanserinde Revtorpyk Dönemi: İlaç ABD’de Kullanıma Açıldı

Revtorpyk (gedatolisib), hormon reseptörü pozitif (HR+) ve HER2 negatif ileri evre meme kanseri hastaları için ABD’de ticari olarak kullanıma sunuldu. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) 14 Temmuz 2026’da onayladığı ilaç, Celcuity şirketi tarafından 30 Eylül 2026 itibarıyla pazara çıkarıldı ve en az bir endokrin tedavisi (hormon temelli tedavi) sonrası ilerleme göstermiş hastalar için yeni bir seçenek oluşturdu.

Revtorpyk Nedir ve Nasıl Etki Ediyor?

Revtorpyk, gedatolisib etken maddeli bir kinaz inhibitörüdür ve FDA onaylı ilk ve tek pan-PI3K/mTOR inhibitörü olarak öne çıkıyor. İlaç, PI3K/AKT/mTOR (PAM) yolak olarak bilinen ve birçok kanser türünde kontrolsüz tümör büyümesine yol açan hücresel sinyal yolunu tüm alt birimleriyle (PI3K alfa, beta, delta, gama ve mTORC1/mTORC2 kompleksleri) bloke ediyor. Mevcut diğer tedaviler bu yolağın yalnızca bir kısmını hedeflerken Revtorpyk tamamını kapsıyor.

“Revtorpyk’nin ticari olarak ulaşılabilir hale gelmesiyle birlikte, hekimlerle çalışarak HR+/HER2- ileri evre meme kanseri yaşayan hastalara bu yeni tedavi seçeneğini sunmaya odaklanıyoruz.”

Sözler, Celcuity’nin kurucu ortak ve CEO’su Brian Sullivan‘a ait. Şirket, Minneapolis merkezli ve Nasdaq borsasında CELC koduyla işlem görüyor.

VIKTORIA-1 Çalışması Ne Gösterdi?

İlacın onayına temel olan Faz 3 VIKTORIA-1 klinik denemesinde Revtorpyk, fulvestrant (bir hormon tedavisi ilacı) ve Pfizer’in ürettiği palbociclib (Ibrance markasıyla bilinir) ile kombine edildi. Sonuçlar çarpıcıydı: Üçlü kombinasyon, yalnızca fulvestrant alan gruba kıyasla hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini %76 azalttı; ikili kombinasyon ise %67 azalttı. Ortalama ilerlemesiz sağkalım süresi üçlü kombinasyonda 9,3 aya, ikili kombinasyonda 7,4 aya yükseldi; karşılaştırma grubunda ise 2,0 ayda kaldı.

Sık Sorulan Sorular

Revtorpyk hangi hastalar için uygun? Hormon reseptörü pozitif (HR+), HER2 negatif, PIK3CA mutasyonu olmayan ve en az bir endokrin tedavi sonrası ilerleme göstermiş ileri evre veya metastatik meme kanseri hastaları için uygun.

İlaç nasıl uygulanıyor? Revtorpyk damar yoluyla (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanır ve fulvestrant ile birlikte, palbociclib eklenebilecek şekilde kombine edilir.

PIK3CA mutasyonu olan hastalar ne olacak? Celcuity, Ağustos 2026’da mutasyonlu hasta grubunu da kapsayan bir ek başvuru sundu. Onaylanırsa Revtorpyk, PIK3CA durumundan bağımsız olarak tüm HR+/HER2- hastalara önerilebilecek.

Sonuç

Revtorpyk’nin piyasaya çıkışı, en yaygın meme kanseri alt tipi olan HR+/HER2- grupta ikinci basamak tedavide önemli bir genişleme anlamına geliyor. Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN), 30 Temmuz 2026’da ilacı Kategori 1 tercih edilen tedavi olarak rehberlerine aldı. Celcuity, ilacın metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri gibi diğer tümörlerdeki kullanımını da araştırmaya devam ediyor.