Meme Kanserinde Tukysa Donemi: FDA Ilk Basamak Idame Onayi Verdi

Tükysa (tucatinib), trastuzumab ve pertüzumab ile birlikte kullanıldığında, HER2-pozitif metastatik meme kanserinde kemoterapisiz idame tedavisi olarak FDA onayı aldı. 7 Ekim 2026 tarihinde alınan bu karar, ilacın ikinci basamaktan ilk basamağa geçişini sağlayarak hastalara ilk tedavi sonrasında kanserin ilerlemesini geciktirecek yeni bir seçenek sunuyor. HER2CLIMB-05 faz 3 çalışmasında, tucatinib eklenmesi hastalarda hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini yüzde 36 azalttı ve ortanca ilerlemesiz sağkalımı 16,3 aydan 24,9 aya çıkardı.

Tükysa Meme Kanserinde Nasıl Bir Tedavi?

Meme kanserinde Tukysa dönemi, ilacın HER2 proteinini hedefleyen ağızdan alınan bir tirozin kinaz inhibitörü (hücre içi sinyal yolunu keserek tümör büyümesini durduran ilaç) olmasıyla başlıyor. Tükysa (tucatinib), trastuzumab (Herceptin) ve pertüzumab (Perjeta) ise hücre dışından HER2 proteinini bloke eden antikorlar. Üçlü kombinasyon, HER2-pozitif (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 pozitif) tümörleri hem içeriden hem dışarıdan saldırarak kontrol altında tutuyor. İlaç, 2020’de ilk onayını almıştı; yeni karar onu tedavinin daha erken bir aşamasına, ilk basamak idame (maintenance) evresine taşıyor.

“TUKYSA plus trastuzumab and pertuzumab as a chemotherapy-free maintenance strategy allows us to target HER2-positive tumors from multiple angles and can help prolong disease control.”

Bu sözler, çalışmanın baş araştırmacısı ve Sarah Cannon Research Institute Meme Kanseri Araştırmaları Direktörü Dr. Erika Hamilton’a ait. Hamilton, Pfizer’ın açıklamasında üçlü tedavinin HER2-pozitif tümörleri çok yönlü hedefleyerek hastalık kontrolünü uzattığını vurguladı.

HER2-Pozitif Meme Kanseri Nedir?

HER2-pozitif meme kanserleri, tüm meme kanserlerinin yaklaşık yüzde 15-20’ini oluşturur ve diğer alt tiplere göre daha hızlı büyüme eğilimindedir. Metastatik (yaygınlaşmış) evrede standart yaklaşım, önce trastuzumab ve pertüzumab ile taksan kemoterapisinin birlikte verilmesi (indüksiyon), ardından kanser kontrol altındaysa kemoterapinin bırakılıp antikorların tek başına sürdürülmesidir. Tucatinib’in eklenmesi, bu sürdürme evresinde hücre içi sinyal yolunu da keserek daha güçlü bir baskı sağlıyor. Çalışmaya beyin metastazı olan ve olmayan hastalar dahildi.

Sık Sorulan Sorular

Tükysa kimler için uygun? İlk tedavi (trastuzumab, pertüzumab ve taksan kemoterapisi) sonrasında kanseri ilerlememiş, ameliyatla tam çıkarılamayan veya metastatik HER2-pozitif meme kanserli yetişkinler içindir.

Tedavinin yan etkileri neler? En sık görülen ciddi yan etkiler karaciğer enzimlerinde yükselme ve ishaldir. Karaciğer toksisitesi için düzenli kan testi gerekir; yüzde 42,3’ünde ciddi yan etki görülürken plasebo grubunda bu oran yüzde 24,4’tü.

Tükysa kemoterapi mi? Hayır. Ağızdan alınan hedeflenmiş (targeted) bir ilaçtır; kemoterapi bırakıldıktan sonra antikorlarla birlikte sürdürülen kemoterapisiz bir idame seçeneğidir.

Sonuç

FDA’nın 7 Ekim 2026 tarihli onayı, HER2-pozitif metastatik meme kanserinde tucatinib’i ilk basamağa taşıyor. HER2CLIMB-05 çalışmasının gösterdiği 8,6 aylık ilerlemesiz sağkalım kazancı, hastaların kemoterapisiz bir dönemde daha uzun süre kanser kontrolünde kalmalarını sağlıyor. Pfizer, ilacın daha geniş kullanımı için çalışmalarını sürdürüyor.