Kriyoablasyon Tümörü Dondurarak Yok Eden ProSense Çin Onayı Aldı

IceCure Medical şirketinin geliştirdiği ProSense kriyoablasyon (tümörü dondurarak yok eden) sistemi, Çin’in Ulusal Medikal Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından Sınıf III tıbbi cihaz olarak onaylandı. 10 Eylül 2026’da alınan bu onay, tümörü cerrahiyle çıkarmaya alternatif olarak dondurarak yok eden bu minimal invaziv teknolojinin dünyanın en büyük sağlık pazarlarından birinde de kullanılmasını sağlıyor. Sistem halihazırda ABD, Avrupa ve Asya’da meme, böbrek, kemik ve akciğer kanseri başta olmak üzere kullanılıyor.

Kriyoablasyon Tümörü Nasıl Donduruyor?

Kriyoablasyon, tıbbi dilin Türkçe karşılığıyla “buzla tedavi” anlamına geliyor. İşlemde, ultrason veya BT (bilgisayarlı tomografi) rehberliğinde ince iğne benzeri bir krioprob tümörün içine yerleştiriliyor. Probun içinden sıvı azot dolaşarak sıcaklığı -170°C’nin altına düşürüyor ve tümörün etrafında bir buz topu oluşuyor. Dondurma-çözme-dondurma döngüsü tümör hücrelerini tamamen yok ediyor. İşlem lokal anestezi altında, kısa sürede ve hastaneye yatış gerektirmeden yapılabiliyor.

“NMPA onayı, IceCure’un minimal invaziv kriyoablasyon teknolojisine erişimi genişletme yolunda önemli bir adımdır. Bu onay, küresel düzenleyici konumumuzu güçlendiriyor ve ProSense’in ticarileştirilebileceği pazarları genişletiyor.”

Bu sözler, IceCure Medical’in yöneticisi (CEO) Eyal Shamir tarafından şirketin İsrail’in Caesarea kentinden yayımlanan bültenle açıklandı. Shamir, Çin pazarına girişin şirketin küresel büyüme stratejisi için kritik olduğunu vurguladı.

Kriyoablasyon Hangi Kanserlerde Kullanılıyor?

ProSense sisteminin odak alanları arasında meme kanseri, böbrek kanseri, kemik kanseri ve akciğer kanseri yer alıyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ProSense’i Ekim 2025’te 70 yaş ve üstü, cerrahiye uygun olmayan düşük riskli meme kanseri hastaları için ilk kez bir dondurma cihazı olarak onaylamıştı. Bu, FDA tarihinde bir meme tümörünü dondurarak yok eden ilk cihaz onayıydı. İsrail’deki ICESECRET çalışması, 5 santimetreden küçük böbrek tümörlerinde 22 aylık takipte %89,5 nüksüz sağkalım göstermişti.

Sık Sorulan Sorular

Kriyoablasyon tedavisi nasıl uygulanır? Görüntüleme rehberliğinde ince bir prob tümörün içine yerleştirilir ve sıvı azotla bölge -170°C’nin altına soğutularak tümör dondurulur. Dondurma-çözme döngüsüyle tümör hücreleri yok edilir; vücut ölü dokuyu sonraki haftalarda kendiliğinden emer.

Kriyoablasyonun yan etkileri var mı? İşlemden sonra hafif-orta ağrı, şişlik, morluk veya minik skar görülebilir. Cerrahiye kıyasla çok daha az invazivdir; hastalar genellikle aynı gün veya ertesi gün normal aktivitelerine dönebilir.

Kimler kriyoablasyondan yararlanabilir? Cerrahiye uygun olmayan, küçük ve lokalize tümörü olan hastalar baş adaydır. ProSense özellikle 70 yaş üstü düşük riskli meme kanseri hastaları ve cerrahi riski yüksek böbrek-akciğer tümörü hastaları için kullanılıyor.

Sonuç

Çin NMPA onayı, ProSense kriyoablasyon sisteminin küresel erişimini önemli ölçüde genişletiyor. Cerrahiye alternatif, kısa süren ve hastaneye yatış gerektirmeyen bu dondurma teknolojisi, uygun adaylarda tümör kontrolü sağlarken yaşam kalitesini de koruyor. IceCure Medical, Çin’deki yerel dağıtım ortaklıklarıyla ticarileştirmeyi hızlandırma planını duyurdu.