Kan Kanserinde İlk Treg Hücre Tedavisi: Orca-T İlk Hastada Uygulandı

Stanford Medicine, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Haziran 2026’da onayladığı Orca-T (TREGZI) adlı kan kanseri tedavisini ilk kez klinik deneme dışında bir hastaya uyguladı. Tedavi, kök hücre nakli sonrası donör hücrelerinin hastanın sağlıklı dokularına saldırmasıyla ortaya çıkan graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde çığır açıyor. İlk hastanın yüksek riskli lösemisi olduğu belirtiliyor.

Kan Kanserinde Orca-T Nasıl Çalışıyor?

Orca-T, regülatuar T hücreleri (Treg) kullanan ilk FDA onaylı hücresel immünoterapidir (bağışıklık sistemini yönlendiren tedavi). Geleneksel kök hücre naklinde hastaya tek seferde donörün tüm kan hücreleri verilir; bu hücreler bağışıklık sistemini yeniden inşa eder ama donör hücreleri hastanın dokularına saldırarak GVHD’ye yol açabilir. Orca-T ise hücreleri özenle ayrıştırır: önce kök hücreler, ardından Treg hücreleri, son olarak olgun bağışıklık hücreleri farklı zamanlarda verilir. Bu yaklaşım etkinliği artırırken GVHD riskini azaltıyor.

“Bu tedavinin laboratuvardan çıkıp hastalarımıza sunulduğunu görmek inanılmaz heyecan verici. Stanford’da başlayan bir yeniliğin şimdi kendi hastalarımızla buluşması gurur verici.”

— Dr. Robert Negrin, Stanford Medicine, Orca-T’nin geliştiricilerinden

Precision-T Denemesi Ne Gösterdi?

Onayına temel oluşturan Precision-T faz 3 denemesi (NCT05316701), ABD’de 19 merkezde 187 hastayı kapsadı ve sonuçları Blood dergisinde yayımlandı. Orca-T alan hastaların yüzde 78’i nakilden bir yıl sonra orta-ağır GVHD’den uzak kaldı; standart nakilde bu oran yüzde 38,4’tü. Denemeye akut miyeloid lösemi (AML), akut lenfoblastik lösemi (ALL) ve miyelodisplastik sendrom (MDS) hastaları alındı.

Sık Sorulan Sorular

Orca-T hangi hastalara uygulanabilir? Eşleşmiş donörden kök hücre nakli gereken yetişkin kan kanseri hastalarını kapsıyor. AML, ALL ve yüksek riskli MDS hastaları öncelikli olarak yararlanıyor.

Standart nakilden farkı ne? Tüm hücreler tek seferde değil, ayrı ayrı ve farklı zamanlarda verilir; daha az kemoterapi gerektirir ve yan etki profili daha düşüktür.

Yan etkileri var mı? Precision-T’de Orca-T, standart nakle kıyasla daha düşük GVHD oranı, daha az ciddi enfeksiyon ve daha düşük nüks dışı ölüm riski gösterdi.

Sonuç

Orca-T’nin ilk ticari hastaya uygulanması, 20 yılı aşkın Stanford laboratuvar araştırmasının klinik hayata dönüşmesi anlamını taşıyor. Stanford Medicine, tedavinin eşleşmemiş donörleri olan hastalarda etkinliğini araştıran yeni denemeler yürütüyor. Kan kanseri hastaları için daha güvenli bir nakit seçeneği artık kullanımda.