Akciğer kanserinde çifte hedefli ilaç: Keytruda devrildi

Akciğer kanserinin en yaygın türünde geliştirilen yeni immünoterapi ilacı ivonescimab, dünyada en çok kullanılan bağışıklık tedavisi pembrolizumab’a (Merck’in Keytruda’sı) karşı ölüm riskini yüzde 27 azalttı. Seul’de düzenlenen Dünya Akciğer Kanseri Kongresi’nde (WCLC 2026) sunulan Faz 3 HARMONi-2 çalışmasında ilacı alan hastalarda orta sağkalım süresi 22,6 aydan 30,8 aya çıktı.

Akciğer kanserinde ivonescimab umudu neden büyüyor?

Çalışma, daha önce tedavi almamış, PD-L1 pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarını kapsıyor. İlacı geliştiren Çin merkezli Akeso ile küresel ortağı ABD’li Summit Therapeutics, Çin’deki 55 merkezde kaydedilen 398 hastayı iki gruba ayırdı; bir gruba üç haftada bir ivonescimab, diğerine pembrolizumab verildi. Daha önce açıklanan analizde hastalığın ilerlemesi veya ölüm riski ivonescimab kolunda yarı yarıya azalmış, hastalıksız sağkalım 11,1 aya karşı 5,8 ay olarak ölçülmüştü.

Ivonescimab nasıl çalışıyor?

İlaç, PD-1/VEGF çift spesifik antikor sınıfının ilk temsilcisi; tek molekül iki ayrı hedefe vuruyor. Bağışıklık sisteminin üzerindeki PD-1 frenini kaldırırken (immünoterapi, bağışıklığı kansere karşı seferber eden tedavidir) tümörün beslenmesini sağlayan damar oluşumunu da baskılıyor. İlaç, bu hasta grubunda kullanım için Nisan 2025’te Çin’de onaylandı.

“Ivonescimab, bu hasta grubunda pembrolizumab’a karşı genel sağkalımı anlamlı şekilde uzattı ve genişletilmiş takipte karşılaştırılabilir bir güvenlik profili korudu.”

— Prof. Caicun Zhou, Şanghay Doğu Hastanesi, Tongji Üniversitesi Tıp Fakültesi

Yan etkiler farklı mı?

Güvenlik profili iki kolda büyük ölçüde benzer çıktı. Tedaviyle ilişkili ciddi yan etkiler ivonescimab’da yüzde 29,9, pembrolizumab’da yüzde 21,6 görüldü; bağışıklık kaynaklı yan etkiler iki ilaçta neredeyse aynıydı (yüzde 34,0’a karşı yüzde 33,7). Tedavinin kalıcı olarak bırakılmasına yol açan olaylar ise ivonescimab kolunda daha düşüktü.

Sık Sorulan Sorular

Ivonescimab Türkiye’de veya ABD’de onaylı mı? Henüz hayır. İlaç şimdilik yalnızca Çin’de onaylı; EGFR mutasyonlu akciğer kanserindeki kullanımı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) kararı 14 Kasım’da bekleniyor.

Keytruda’dan farkı ne? Pembrolizumab yalnızca PD-1 proteinini hedefler; ivonescimab tek antikorla hem PD-1’i hem tümör damarlanmasını besleyen VEGF proteinini bloke eder ve kemoterapisiz tek başına ilk basamak seçeneği sunar.

Hastalar bu ilaçtan ne zaman yararlanabilecek? Küresel onay süreci sürüyor; ilacın ABD ve Avrupa’daki ilk basamak değerlendirmeleri, yürütülmekte olan uluslararası HARMONi-7 çalışmasının sonuçlarına bağlı olacak.

Sonuç

WCLC 2026’da açıklanan bu veri, akciğer kanserinde uzun yıllardır standart kabul edilen pembrolizumab monoterapisine karşı sağkalım üstünlüğü gösteren ender Faz 3 sonuçlarından biri. Küresel onay süreçlerinin sonuçlanması, ilacın hastalara erişimini belirleyecek son adım.