GSK, Hutchmed’ten 1,3 milyar dolarlı kanser ilacı lisansladı

İlaç devi GSK, Çinli biyoteknoloji şirketi Hutchmed’in geliştirdiği HMPL-A830 adlı deneysel kanser ilacının Çin dışındaki haklarını almak için toplam 1 milyar 295 milyon dolar değerinde anlaşma imzaladı. Şirket anlaşmada 110 milyon doları peşin ödeyecek, geri kalan tutar geliştirme başarısına bağlı taksitler ve telif gelirleriyle ödenecek. Anlaşma, küresel ilaç devlerinin Çinli biyoteknoloji şirketlerinden lisansladığı kanser ilacı sayısının hızla arttığının yeni örneği.

HMPL-A830 kanser ilacı nasıl çalışıyor?

HMPL-A830, Hutchmed’in “antikor hedefli terapötik konjugat” adını verdiği yeni nesil bir tasarıma sahip. Bu yapıda, hücre yüzeyindeki büyüme reseptörü EGFR‘e kilitlenen bir antikor, içinde KRAS inhibitörü taşıyor (KRAS, hücre bölünmesini yöneten ve kanserlerde sık mutasyona uğrayan bir gen). İlaç, KRAS inhibitörünü doğrudan EGFR taşıyan tümörlere teslim ederken aynı anda iki sinyal yolunu birden bloke ediyor. Şirketler, klinik öncesi çalışmalarda bu ikili mekanizmanın sinerjistik tümör karşıtı etki ve kalıcı yanıtlar ortaya koyduğunu bildirdi.

“HMPL-A830’un çift yönlü KRAS-EGFR mekanizmasının, mevcut standart tedavinin önemli ölçüde üzerine çıkma potansiyeli var.” — Dr. Hesham Abdullah, GSK Onkoloji Küresel Geliştirme Başkanı

Hangi kanser türlerini hedefliyor?

İlacın klinik geliştirimi öncelikle kalın bağırsak (kolorektal), pankreas ve akciğer kanseri üzerine odaklanacak; çünkü KRAS mutasyonları en çok bu üç tümör türünde görülüyor. HMPL-A830 şu anda klinik öncesi aşamada. Bu yıl içinde başlaması planlanan Faz 1 çalışmalarını Hutchmed yürütecek; sonraki aşamalarda Çin anakarası, Hong Kong, Makao ve Tayvan dışındaki geliştirme sorumluluğunu GSK üstlenecek.

Sık Sorulan Sorular

İlaç hangi aşamada? HMPL-A830 klinik öncesi aşamada; ilk insan denemeleri (Faz 1) bu yıl içinde başlayacak.

Anlaşmanın tutarı ne kadar? GSK 110 milyon dolar peşin ödüyor; toplam değer taksitlerle 1 milyar 295 milyon dolara ulaşıyor.

Hastalar bu ilaca ne zaman erişebilecek? Onay için Faz 1’den Faz 3’e kadar çalışmaların tamamlanması gerekiyor; bu süreç genellikle birkaç yıl sürüyor.

Sonuç

KRAS, uzun yıllar “ilaçlanamaz” bir hedef olarak görülüyordu; son yıllarda bu algı değişti ve ilaç devleri alandaki yatırımlarını hızlandırdı. Anlaşmanın duyulmasıyla Hutchmed hisseleri yüzde 17 değer kazandı. Önümüzdeki dönemde Faz 1 sonuçları, ilacın kolorektal, pankreas ve akciğer kanseri hastaları için ne anlama geldiğini netleştirecek.