FDA, nakil sonrasi lenf hastaligi (EBV+ PTLD) icin tabelecleucel (Ebvallo) BLA basvurusunu...

Gilead Sciences ve Vir Biotechnology, katı tümörlerde (solid tumor) kanser hücrelerini hedeflemek için 1.88 milyar dolarlık bir iş birliği anlaşması imzaladı. Anlaşma kapsamında Vir’in PRO-XTEN maskeleme platformu kullanılarak geliştirilen üç adet çift maskeli T-hücresi yönlendirici (T-cell engager) ilaç adayı, Gilead’ın onkoloji boru hattına katılıyor. Vir peşin 90 milyon dolar alırken, Gilead adayların klinik geliştirme ve ticarileştirme haklarını devralacak.
T-hücresi yönlendiricileri (T-cell engager), bağışıklık sisteminin T hücrelerini kanser hücrelerine yönlendiren çift özellikli antikorlar (bispecific antibody) olarak bilinir. Bu moleküllerin bir ucu kanser hücresine bağlanırken diğer ucu T hücresini aktive eder. Ancak katı tümörlerde bu tür ilaçlar ciddi yan etkilere yol açabiliyor çünkü sağlıklı dokulara da saldırmaları mümkün. Vir’in PRO-XTEN teknolojisi bu sorunu molekülün her iki ucunu da maskeleyerek çözüyor; ilaç yalnızca tümör bölgesindeki özel proteazlar (protein parçalayan enzimler) tarafından aktive ediliyor.
“Bunlar kendi başımıza keşfetmek istemediğimiz üç hedefti. Bu sayede kendi programlarımıza odaklanırken partnership’lar yoluyla seyreltici olmayan fon sağlama imkanı elde ediyoruz.”
Bu sözler Vir Biotechnology CEO’su Dr. Marianne De Backer‘e ait. Gilead’ın araştırma bölümü başkanı Dr. Flavius Martin ise anlaşmayı, şirketin büyüyen onkoloji kapasitesini yeni nesil immünoterapilerle birleştirecek bir adım olarak nitelendirdi.
Katı tümörler kan kanserlerinden farklı olarak yoğun doku yapısına sahip; bu da bağışıklık hücrelerinin içine sızmasını zorlaştırıyor. Gilead’ın mevcut onkoloji ürünlerinden Trodelvy (sacituzumab govitecan) son dönemde küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde klinik geri dönüşler yaşadı. Vir daha önce Şubat 2026’da Astellas ile prostat kanseri için 1.7 milyar dolarlık benzer bir anlaşma yapmış ve VIR-5500 adlı aday FDA’dan hızlandırılmış inceleme (fast track) statüsü almıştı.

Bu anlaşma hangi kanser türlerini hedefliyor? Anlaşma katı tümörlere yönelik üç ilaç adayını kapsıyor. Hedeflenen kanser türleri henüz açıklanmadı; ancak Vir’in önceki anlaşması prostat kanserine yönelikti.
PRO-XTEN maskeleme teknolojisi nasıl çalışıyor? T-hücresi yönlendiricinin her iki ucu da maske ile kapatılıyor; ilaç yalnızca tümör bölgesindeki proteazlar tarafından aktive edildiği için sağlıklı dokulara zarar vermesi azalıyor.
Bu ilaçlar ne zaman klinik denemeye girer? Adayların hedefleri belirlenmiş olsa da klinik denemelerin başlangıç tarihi henüz açıklanmadı. Vir tasarımı sürdürürken, ardından Gilead devralacak.
Gilead’ın 2026 boyunca Arcellx ve Tubulis satın alımlarından sonra imzaladığı bu anlaşma, şirketin onkoloji genişleme stratejisinin bir parçası. Katı tümörlerde T-hücresi yönlendiricilerinin toksisite sorununu çözmeyi hedefleyen PRO-XTEN platformu, klinik denemelerin başlamasıyla kanser tedavisinde yeni bir pencere açabilir.
Yorum Yapın