ESMO 2026: mRNA kanser aşısı melanomda nüks riskini yüzde 42 azalttı

Merck ve Moderna’nın ortak geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı intismeran autogene, cerrahiyle alınmış melanom (cilt kanseri) hastalarında nüks riskini yüzde 42 oranında azalttı. Faz 3 INTerpath-001 çalışmasının sonuçları, İspanya’nın Madrid kentinde düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nin açılış oturumunda sunuldu ve New England Journal of Medicine’da yayımlanmak üzere kabul edildi.

mRNA Kanser Aşısı Melanomda Nasıl Çalışıyor?

İntismeran autogene (mRNA-4157 veya V940), her hastanın tümöründen alınan doku örneğine göre üretilen bireye özel bir kişiselleştirilmiş neoantigen tedavisidir. Hastanın kanser hücrelerindeki özgün mutasyonlar tespit edilir ve bunlara karşı bağışıklık sistemini eğiten, en fazla 34 neoantigeni (tümöre özgü protein) kodlayan sentetik bir mRNA hazırlanır. Tedavi, pembolisumab (Keytruda) adlı immünoterapi ilacıyla birlikte uygulanır — bağışıklık sistemini kanserle savaştıran ilaç.

“INTerpath-001 sonuçları, cerrahi sonrası melanom tedavisinde temel bir paradigma değişimini mümkün kılma potansiyeline sahip. Onlarca yıldır kanser tedavisi, tümörün vücudun neresinde başladığına göre belirleniyordu; bu bulgular ise her hastanın tümörünün benzersiz mutasyon profiline göre özelleştirilmiş bir yaklaşımı destekliyor.”

Bu sözleri, çalışmanın baş araştırmacısı ve Avustralya Melanoma Enstitüsü tıp direktörü Prof. Georgina Long dile getirdi. Kopenhag Üniversitesi’nden tartışmacı Dr. Inge Marie Svane ise sonuçları “ikna edici” olarak nitelendirip “kişiselleştirilmiş kanser aşıları için kritik bir an” olduğunu vurguladı.

Melanom ve Çalışmanın Önemi

Melanom, cilt kanserinin en agresif türlerinden biridir ve cerrahiyle çıkarılabilmesine rağmen nüks etme riski yüksektir. Çalışmaya cerrahiyle tamamen çıkarılmış evre IIB-IV melanom tanılı 1.137 hasta alındı. Ortalama 24,6 ay takip sonrasında kombinasyon kolunda 2 yıllık nükssüz sağkalım oranı yüzde 82,2 olarak gerçekleşti; tek başına pembolisumab kolunda ise yüzde 70,0. Aşının immunizasyon fazı tamamlandıktan sonraki 6 ayda nüks veya ölüm riskinde yüzde 58’lik düşüş gözlendi.

Sık Sorulan Sorular

Bu tedavi hangi hastalar için uygun? Cerrahiyle tamamen çıkarılmış evre IIB-IV melanom tanılı yetişkin hastalar için tasarlanmıştır; cerrahi edilemeyen ileri evre vakalarda değil.

Yan etkileri neler? En sık görülenler ateş, enjeksiyon yerinde ağrı ve halsizliktir; yeni ve beklenmedik bir güvenlik sinyali saptanmamıştır.

Tedavi ne zaman yaygınlaşacak? ABD’de düzenleyici başvuru hazırlığı sürüyor; Moderna 2027’de ABD lansmanı öngörüyor. Avrupa için henüz bir zaman çizelgesi açıklanmadı.

Sonuç

INTerpath-001, bir mRNA tabanlı kişiselleştirilmiş kanser aşısının Faz 3 düzeyinde ilk kez olumlu sonuç veren çalışması oldu. Aynı yaklaşım, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) dahil olmak üzere INTerpath-002 ve INTerpath-009 gibi ileri faz çalışmalarla test ediliyor. ESMO 2026 kongresi, Madrid’de 23-27 Ekim tarihleri arasında devam ediyor.