ESMO 2026’da immünoterapi atılımı: 8 kanser türünde tümör küçüldü

Marengo Therapeutics’in geliştirdiği invikafusp alfa adlı yeni nesil immünoterapi, ESMO 2026 kongresinde sunulan Faz 2 sonuçlarına göre sekiz farklı kanser türünde tümör küçülmesi sağladı. Çalışma, immünoterapiye (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) yanıt vermeyen hastalarda bile etkili olduğunu gösterdi ve doğrudan PD-1 yolağına bağlı olmayan yeni bir mekanizma doğruladı.

İnvikafusp alfa nasıl çalışıyor?

İnvikafusp alfa (STAR0602), ilk kez insanlarda denenen bir ikili T hücresi agonistidir. Yani tek molekülde iki farklı sinyali birleştirerek bağışıklık sisteminin T hücrelerini seçici olarak aktive eder. İlaç, Vβ adı verilen ve çoğu kanserde ortak bulunan bir T hücresi alt grubunu hedef alır. Mevcut immünoterapiler (pembrolizumab/Keytruda gibi kontrol noktası inhibitörleri) mevcut T hücrelerinin frenlerini kaldırırken, invikafusp alfa yeni ve çeşitli T hücreleri üreterek tümöre yönlendirir.

“İmmünoterapiye yanıt vermeyen hastalar önemli bir ihtiyaçla karşı karşıya. ESMO’da sunduğumuz Faz 2 sonuçları, invikafusp alfa’nın ağır ön tedavi görmüş birden fazla tümör türünde doku bağımsız etkinlik sinyali gösterdi.”

Bu sözler, çalışmanın baş araştırmacısı ve Vall d’Hebron Onkoloji Enstitüsü’nden Dr. Elena Garralda’ya ait. Dr. Garralda, ilacın PD-1 biyolojisinin ötesinde antitümör bağışıklık yanıtları ürettiğini translasyonel bulgularla da doğruladı.

Çalışmada neler bulundu?

STARt-001 adlı Faz 1/2 çalışmasında, yüksek tümör mutasyon yüküne (TMB-H) sahip 62 hastada sekiz kanser türünde yanıt gözlendi: meme, kolorektal, endometriyal, mide, baş-boyun, küçük hücreli olmayan akciğer ve mesane kanseri. Hastaların yüzde 56’sında tümör küçülmesi saptandı; yanıt oranı yüzde 18, hastalık kontrol oranı yüzde 60 oldu. Daha önce immünoterapi alan hastalarda yanıt oranı yüzde 20’ye ulaştı. Güvenli 104 hastalık grupta yan etkiler genelde hafif-orta şiddetteydi; grade 5 olay görülmedi.

İlaç aynı gün Nature Medicine dergisinde yayımlandı ve FDA’den TMB-H solid tümörler için ikinci Hızlandırılmış İnceleme (Fast Track) statüsü aldı. Şirket 2027’de Faz 3’e geçmeyi planlıyor.

Sık Sorulan Sorular

İnvikafusp alfa hangi kanser türlerinde etkili oldu? Meme, kolorektal, endometriyal, mide, baş-boyun, akciğer ve mesabe kanseri dahil sekiz farklı solid tümör türünde tümör küçülmesi gözlendi.

İmmünoterapiye dirençli hastalarda işe yarıyor mu? Evet. Daha önce kontrol noktası inhibitörü almış hastalarda yanıt oranı yüzde 20’ye ulaştı; hem birincil hem ikincil direnç gösteren tümörlerde etkinlik gözlendi.

İlaç ne zaman piyasaya çıkacak? Faz 2 aşamasındaki ilacın 2027’de Faz 3 çalışmalara alınması planlanıyor; klinik kullanım için henüz erken.

Sonuç

İnvikafusp alfa, immünoterapinin sınırlarını aşarak doku bağımsız bir etkinlik gösterdi. ESMO 2026 kongresinde sunulan veriler, PD-1 yolağı dışında da güçlü bağışıklık yanıtları üretmenin mümkün olduğunu kanıtlıyor. Çok sayıda kanser türünü kapsayan bu yaklaşım, özellikle mevcut tedavilere dirençli hastalar için yeni bir umut kapısı açıyor.