Endometriyal Kanserde Sacituzumab: Ölüm Riski Yüzde 32 Azaldı

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) adlı yeni nesil antikor-ilaç konjugatı, ileri veya nükseden endometriyal kanser (rahim iç zarı kanseri) hastalarında ölüm riskini yüzde 32, hastalık ilerlemesi riskini yüzde 41 azalttı. ESMO 2026 Kongresi’nde sunulan ve The Lancet‘te yayımlanan TroFuse-005 faz 3 çalışması, kemoterapi ve immünoterapi sonrası ilerleyen hastalarda yeni bir standart tedavi olabileceğini gösterdi.

TroFuse-005 Çalışması Nasıl Bir Tedavi Sunuyor?

Sacituzumab tirumotecan, tümör hücrelerinde aşırı üretilen TROP2 proteinine yönelen bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC — antikora bağlı kemoterapi yükü taşıyan akıllı ilaç). İlaç TROP2 reseptörüne tutunup hücre içine topoisomerase I inhibitörü bırakarak tümörü içeriden yok eder. Endometriyal kanserlerin yüzde 90’ından fazlasında TROP2 aşırı ifade ediliyor.

Çalışmaya 31 ülkeden 776 hasta dahil edildi. Hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: bir gruya sac-TMT, diğerine hekim seçimi kemoterapi (doksorubisin veya paklitaksel) verildi. Tüm hastalar daha önce platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) almıştı.

“Sac-TMT, kemoterapi ve immünoterapi sonrası ilerleyen ve etkili tedavi seçenekleri çok sınırlı olan hastalarda yeni standart tedavi olarak kabul edilmelidir.”

Bu sözler, çalışmanın küresel baş araştırmacısı ve İtalya’daki Humanitas Üniversitesi’nden Prof. Dr. Domenica Lorusso’ya ait. Lorusso, endometriyal kanser görülme ve ölüm oranlarının dünya genelinde arttığını belirterek sonuçların tedavi pratiklerini değiştirme potansiyeli taşıdığını vurguladı.

Endometriyal Kanser Nedir ve Bu Sonuç Hastalar İçin Ne Anlama Geliyor?

Endometriyal kanser, rahmin iç yüzeyini döşeyen endometrium tabakasında gelişen bir tümördür ve rahim kanserlerinin yüzde 90’ını oluşturur. Küresel olarak kadınlar arasında en sık görülen altıncı kanserdir. Birinci basamak tedavi sonrası hastalık sıklıkla uzak metastaz olarak nüksediyor.

TroFuse-005 verilerine göre sac-TMT kolunda medyan genel sağkalım 19,0 ay iken kemoterapi kolunda 12,1 ay oldu; ilaç ortanca sağkalımı 6,9 ay uzattı. Hastalığın ilerlemeden kaldığı süre 7,2 aya karşılık 3,9 aydı. Yanıt oranı yüzde 35,1’e karşılık yüzde 17,3 oldu — sac-TMT kolunda yanıtlar iki kat fazlaydı.

Sık Sorulan Sorular

Bu ilaç ne zaman onaylanacak? FDA, sacituzumab tirumotecan için öncelikli inceleme başvurusunu kabul etti; karar hedefi 15 Haziran 2027.

İlacın yan etkileri neler? En sık görülenler anemi (kansızlık) ve ağız içi yaralarıdır. Ağır yan etkiler yüzde 54 oranında görüldü; ilacı bırakmaya yol açan oran yüzde 3,1’de kaldı.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? Platin kemoterapisi ve immünoterapi almış, ancak hastalığı ilerlemiş veya nüks etmiş ileri evre endometriyal kanser hastaları.

Sonuç

TroFuse-005, endometriyal kanserde bir ADC’nin hem genel sağkalımı hem de ilerlemesiz sağkalımı kemoterapiye göre anlamlı biçimde iyileştirdiği ilk faz 3 çalışması oldu. FDA’nın 2027 ortasında vermesi beklenen karar, bu hasta grubu için tedavi seçeneklerini genişletecek.