Cilt kanserinde ameliyatsız dönem: SkinJect bandı tümörleri temizledi

ABD’li biyoteknoloji şirketi Medicus Pharma’nın geliştirdiği SkinJect mikroiğne bandı, ameliyatsız cilt kanseri tedavisi olmaya bir adım yaklaştı. Şirket, cilt kanserinin en yaygın türü olan bazal hücreli karsinomda (derinin en alt katmanındaki hücrelerden gelişen tümör) 90 hastayla yürütülen faz 2 çalışmasının nihai raporunu yayımladı. Rapora göre 200 mikrogramlık bandın uygulandığı grupta lezyonların yüzde 73’ü klinik olarak temizlendi; ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) da bandın bir sonraki aşaması olan faz 2b çalışmasına yeşil ışık yaktı.

Ameliyatsız cilt kanseri tedavisi bandı nasıl çalışıyor?

Bant, cilt yüzeyine yapıştırılan mikroskobik iğneler aracılığıyla kemoterapi ilacı doksorubisini (tümör hücresinin DNA’sını kesen kanser ilacı) doğrudan tümörün içine taşıyor. İlaç vücuda yayılmadan hedefe verildiği için genel yan etkiler en aza iniyor. SKNJCT-003 adlı çift kör çalışmada 200 mikrogramlık doz yaklaşık yüzde 80’lik genel yanıt oranıyla en güçlü sonucu verdi; 90 hastanın tamamı tedaviyi bırakmadan tamamladı. Şirket bu dozu gelecekteki ruhsatlandırma çalışmaları için ana doz olarak belirledi.

“Tamamlanan faz 2 çalışması; 200 mikrogram dozunun seçimini, daha uzun takipte klinik ve histolojik temizlikte sürdürülen iyileşmeyi ve olumlu güvenlik profilini içeren, gelişmenin sonraki aşamasını tanımlayacak klinik bilgileri sağladı.” — Dr. Faisal Mehmud, Medicus Pharma Baş Hekimi

Bazal hücreli karsinom nedir, kimler risk altında?

Bazal hücreli karsinom dünyada en sık görülen kanser türü; güneş ışığına en çok maruz kalan yüz, boyun ve el sırtında yavaş büyüyen lezyonlar olarak ortaya çıkıyor. Erken yakalandığında cerrahiyle çoğunlukla tam iyileşme sağlanıyor. Medicus şimdi, yaşam boyu onlarca bazal hücreli karsinom lezyonu geliştiren kalıtsal bir hastalık olan Gorlin sendromuna odaklanıyor. ABD’de aktif lezyon taşıyan yaklaşık 11 bin Gorlin hastasının yılda toplam 50 bin cerrahi işlem geçirdiği tahmin ediliyor; FDA onaylı faz 2b çalışmasında her lezyona 1., 8. ve 15. günlerde olmak üzere üç bant uygulaması yapılacak.

Sık Sorulan Sorular

SkinJect bandı nasıl uygulanıyor? Bant klinik ortamında lezyon üzerine yapıştırılıyor; Gorlin sendromu için planlanan protokolde her lezyona üç kez uygulama öngörülüyor, genel anestezi gerekmiyor.

Bandın yan etkileri var mı? Faz 2’de 90 hastanın tamamı tedaviyi kesintiye uğratmadan tamamladı; şirket güvenlik profilinin olumlu olduğunu bildiriyor. Yine de ilaç onay almadan rutin kullanıma giremez.

Bu tedaviyi kimler kullanabilecek? Henüz onaylı değil. Nodüler bazal hücreli karsinom için ortak arayışı sürerken, Gorlin sendromlu hastalarda yaklaşık 50 kişilik kayıtlı faz 2b çalışması yürütülecek.

Sonuç

Onaylanırsa SkinJect, cilt kanserinde ameliyatsız dönem başlatabilir ve milyonlarca bazal hücreli karsinom lezyonunun bir bölümünde bıçağa gerek bırakmayabilir. Şirket tam veri setini uluslararası bir kongreye ve hakemli bir dergiye gönderdi; bandın geleceği bu değerlendirmelerin sonucuna bağlı.