Akciğer kanserinde BH-30643 EGFR direncini aşıyor: Yüzde 45 yanıt

ABD’li biyoteknoloji şirketi BlossomHill Therapeutics’in geliştirdiği BH-30643 adlı yeni nesil ilaç, EGFR C797S dirençli mutasyonu taşıyan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında yüzde 45 tümör küçülme oranı sağladı. Veriler, Seul’de düzenlenen 2026 Dünya Akciğer Kanseri Kongresi’nde (WCLC) sunuldu. FDA, ilaca Ağustos 2026’da hızlı inceleme (Fast Track) statüsü verdi.

BH-30643 Nedir ve EGFR Direncini Nasıl Aşıyor?

BH-30643, EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) mutasyonlu akciğer kanserinde tümör hücrelerinin çoğalmasını sağlayan proteini hedefleyen, ağızdan alınan bir hedefli tedavidir. Mevcut üçüncü kuşak EGFR inhibitörleri (osimertinib gibi) C797S direnç mutasyonu ortaya çıktığında işini kaybediyor; BH-30643 ise bu direnci aşmak için özel olarak tasarlandı. İlaç ayrıca beyin metastazlarına karşı da etkinlik gösteriyor.

“C797S kaynaklı direnç ilk kez 10 yıldan fazla önce tanımlandı. Ancak bu mutasyonu geliştiren hastaların hâlâ onaylanmış hedefli tedavi seçeneği yok,” dedi çalışmanın sunum yazarı Dr. Hidehito Horinouchi, Japonya Ulusal Kanser Merkezi Hastanesi. “BH-30643’ün bu ağır tedavi görmüş hastalarında gözlemlenen yanıt, direnç mekanizmasını doğrudan hedefleme potansiyelini destekliyor.”

SOLARA Çalışması’nda Hangi Sonuçlar Elde Edildi?

SOLARA adlı Faz 1/2 klinik çalışmada, daha önce EGFR inhibitörü tedavisi almış 40 C797S pozitif hastada BH-30643 değerlendirildi. Hastaların yüzde 98’i önceden osimertinib almıştı. Sonuçlar: 40 hastanın 18’inde tümörler ölçülebilir şekilde küçüldü (yüzde 45 yanıt oranı); 35’inde tümör büyümesi durdu veya küçüldü (yüzde 88 hastalık kontrol oranı). Hastaların yüzde 63’ü tedaviye devam etti (medyan 6,9 ay takip). Güvenlik açısından 174 hastada doz azaltma yüzde 9, tedavi bırakma yalnızca yüzde 3 oldu.

Akciğer Kanseri ve EGFR Mutasyonu Hakkında

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC), tüm akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 85’ini oluşturur. EGFR mutasyonu, özellikle Asya kökenli ve hiç sigara içmemiş kişilerde daha sık görülür. Üçüncü kuşak EGFR inhibitörleri başarılı olsa da, tedavi sonrası C797S direnç mutasyonu sık ortaya çıkar ve onaylanmış hedefli seçenek bulunmaz. BlossomHill, 2027’nin ilk çeyreğinde C797S pozitif hastalarda Faz 2 çalışmayı başlatmayı planlıyor.

Sık Sorulan Sorular

BH-30643 hangi hastalar için düşünülmektedir? Daha önce EGFR inhibitörü tedavisi almış ve C797S direnç mutasyonu gelişmiş ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastaları için tasarlanmıştır.

İlaç şu anda piyasada mı? Hayır. BH-30643 hâlâ Faz 1/2 klinik çalışma aşamasındadır. FDA hızlı inceleme statüsü verdi ancak tam onay henüz alınmadı.

Yan etkileri nelerdir? En sık görülen yan etki, genellikle belirtisiz seyreden bilirubin yükselmesidir. Tedaviyi bırakma oranı yüzde 3’te kaldı.

Sonuç

WCLC 2026’da sunulan bu veriler, EGFR C797S direncine karşı onaylanmış tedavisi olmayan hastalar için BH-30643’ün umut vadeden bir seçenek olduğunu gösteriyor. BlossomHill Therapeutics, 2027 başında Faz 2 çalışmaya geçmeyi ve ilacın bu zor-to-tedavi edilebilir hastalık grubunda yerini sağlamlaştırmayı hedefliyor.