Foliküler lenfomada Lunsumio dönemi: Faz 3 CELESTIMO ilerlemeyi durdurdu

Roche’nin Lunsumio (mosunetuzumab) ilacı, lenalidomid ile kombinasyon halinde foliküler lenfomada (yavaş büyüyen bir lenf kanseri türü) hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde yavaşlattı. Faz 3 CELESTIMO çalışması, en az bir önceki tedaviyi almış nüks veya dirençli hastalarda birincil son noktasını karşıladı ve rituximab artı lenalidomid kombinasyonuna göre ilerlemesiz sağkalımda (hastalığın ilerlemediği süre) istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi.

Foliküler lenfomada Lunsumio dönemi nasıl işliyor?

Lunsumio, CD20xCD3 çift özgüllü antikor olarak bilinen yeni nesil bir immünoterapi ilacıdır. Bağışıklık sistemindeki T hücrelerini (beyaz kan hücreleri) kanserli B hücrelerine yönlendirerek onları yok eder. Roche’un Basel’deki merkezinden yapılan açıklamada, CELESTIMO’nun ilacın üçüncü basamak onayını tam onaya çevirmek ve ikinci basamakta kullanım için yeni endikasyon kazandırmak için gereken doğrulayıcı çalışma olduğu belirtildi.

“CELESTIMO sonuçları, iki ilaçlı ayakta tedavi edilebilen Lunsumio rejiminin bu hastalara tedavi yolculuklarının erken döneminde etkili yeni bir seçenek sunabileceğini göstermektedir.”

Bu söz, Roche Baş Tıp Direktörü Dr. Levi Garraway tarafından dile getirildi. Garraway, ayakta tedavi (outpatient) imkanının ve intravenöz ile deri altı uygulama esnekliğinin hastaların günlük yaşamlarını minimum düzeyde etkilediğini vurguladı.

Foliküler Lenfoma Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Foliküler lenfoma, Hodgkin dışı lenfoma (NHL) vakalarının yaklaşık beşte birini oluşturan en yaygın yavaş seyirli türdür. Tedaviye genelde iyi yanıt verse de remisyon (hastalığın durması) ve nüks (geri dönüş) dönemleri ile seyreder. Her nükste tedavi zorlaşır ve erken progresyon uzun vadeli kötü prognozla ilişkilendirilir. Dünyada her yıl 110 binden fazla kişiye foliküler lenfoma tanısı konulmaktadır.

Sık Sorulan Sorular

Lunsumio nasıl uygulanır? Hem damar içi (IV) hem de deri altı (subkutan) formda mevcuttur; ayakta tedavi merkezlerinde uygulanabilir, yaklaşık bir dakikalık enjeksiyon süresi vardır.

Yan etkileri var mı? En sık görülen yan etki sitokin salınım sendromudur (CRS); genelde düşük derecelidir ve birkaç günde çözülür. CELESTIMO’da yeni bir güvenlik sinyali saptanmadı.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? En az bir önceki sistemik tedaviyi almış, nüks veya dirençli foliküler lenfoma hastaları için ikinci basamak ve sonrasında kullanım amacı taşır; şu anki onay üçüncü basamak ve üzeri içindir.

Sonuç

CELESTIMO verileri, Lunsumio’nun lenalidomid ile kombinasyonunun foliküler lenfomada daha erken tedavi basamaklarına taşınabileceğini gösteriyor. Veriler sağlık otoritelerine sunulacak ve yakında düzenlenecek bir tıp kongresinde paylaşılacak. MorningLyte adlı Faz 3 çalışması ise ilacın ilk basamakta kullanımını araştırmaya devam ediyor.